このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胚移植後の末梢母体​​血中の hCG 濃度、継続中の妊娠率、およびモルフォキネティクス

2021年2月3日 更新者：IVI Vigo

胚移植後の妊娠中の母体末梢血中のhCG濃度

hCG は、卵母細胞ではなく、胚によって非常に初期に生成されるホルモンです。 栄養膜の分化、胚の着床、黄体のサポートにおいて極めて重要な役割を果たします。 その役割はよく知られているにもかかわらず、それに関する文献はほとんどありません。

このレトロスペクティブ研究の目的は、胚移植の 11 日後に測定された末梢母体血中の hCG 濃度、胚の形態動態パターン、流産率および妊娠継続率との関係を評価することです。

経時的に監視されたインキュベーターで培養された胚盤胞の転移を有する患者を研究し、IVIデータベースですべての形態動態パラメーターをチェックします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヒト絨毛性ゴナドトロピンは、胚盤胞栄養膜細胞によって分泌される 2 つのサブユニット (アルファおよびベータ) 糖タンパク質ホルモンです。

黄体によるプロゲステロン分泌、栄養外胚葉による子宮内膜浸潤と融合、血管新生、および栄養膜分化の誘導において役割を果たします。胚着床後まもなく、栄養膜 hCG は母体の血液で検出可能になり、その濃度は栄養外胚葉細胞の数と機能に依存します。 . したがって、母体血中の hCG 濃度は、妊娠初期のマーカーとして測定されます。

しかし、何人かの女性の hCG 濃度は高い変動性を示し、胚着床も子宮内膜受容性に依存します。これは、初期段階では、子宮内膜受容性に影響を与えるすべてのものが hCG 濃度に影響を与える可能性があることを意味します。

初期の高 hCG 濃度は、より高い妊娠率と関連しており、hCG 濃度は胚着床の時期と栄養外胚葉の生存細胞数に関連している可能性があることが提案されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、スペイン、36204
        • IVI Vigo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～32年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013 年から 2019 年 6 月までの経過観察の下、IVI Vigo で卵母細胞提供を伴う ICSI を受けた患者。

説明

包含基準:

  • ドナーの年齢が 32 歳未満。
  • IMC < 30kg/m2。
  • 8を超える胞状卵胞数。
  • 単一の胚盤胞移植。
  • 5% 酸素胚培養、
  • タイムラプスモニタリングインキュベーションKID胚。

除外基準:

  • ミュラー異常、
  • ハイドロサピンクス。
  • 卵母細胞のガラス化の兆候。
  • 重度の男性因子。
  • 触針が必要な胚移植、または複数回の試行が必要な胚移植。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究者は、栄養外胚葉の質と胚の形態動態学の時間を、胚移植の 13 日後の hCG 濃度、着床と進行中の妊娠率と相関させるふりをしています。
時間枠：2013年から2019年4月まで
• 臨床的妊娠: β-hCG の母体血清レベルが受精後 14 ～ 16 日で 10 UI/L より高く、1 週間後 (21 ～ 23 日) に超音波スキャンで胎嚢の存在を確認できる場合。受精後）
2013年から2019年4月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

IVI Vigo

協力者

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月20日

一次修了 (実際)

2019年6月25日

研究の完了 (実際)

2019年6月25日

試験登録日

最初に提出

2021年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月3日

最初の投稿 (実際)

2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月3日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1712-VGO-122-EM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する