- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744519
Stężenie hCG w obwodowej krwi matki po transferze zarodka, wskaźniki trwającej ciąży i morfokinetyka
Stężenie hCG we krwi obwodowej matki po transferze zarodka, ciąża w toku
hCG jest hormonem wytwarzanym bardzo wcześnie przez zarodek, ale nie przez komórkę jajową. Odgrywa kluczową rolę w różnicowaniu trofoblastów i implantacji zarodka, a także w podtrzymywaniu ciałka żółtego. Mimo dobrze znanej roli, literatura na jej temat jest bardzo uboga.
Celem niniejszej retrospektywnej pracy jest ocena zależności między stężeniem hCG we krwi obwodowej matki mierzonym 11 dni po transferze zarodka, wzorcem morfokinetycznym zarodka oraz odsetkiem poronień i trwających ciąż.
Będziemy badać pacjentów po przeniesieniu blastocysty hodowanych w inkubatorach monitorowanych poklatkowo i sprawdzać wszystkie parametry morfokinetyczne z bazą danych IVI.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ludzka gonadotropina kosmówkowa to hormon glikoproteinowy składający się z dwóch podjednostek (alfa i beta) wydzielany przez komórki trofoblastyczne blastocysty.
Odgrywa rolę w wydzielaniu progesteronu przez ciałko żółte, inwazji i fuzji endometrium przez trofoektodermę, angiogenezie i indukcji różnicowania trofoblastu Wkrótce po implantacji zarodka trofoblastyczna hCG jest wykrywalna we krwi matki, a jej stężenie zależy od liczby i funkcjonalności komórek trofoektodermy . Dlatego stężenie hCG we krwi matki jest mierzone jako marker wczesnej ciąży.
Jednak stężenie hCG u kilku kobiet wykazywało dużą zmienność, a implantacja zarodka zależy również od receptywności endometrium, co oznacza, że we wczesnych stadiach wszystko, co wpływa na receptywność endometrium, może wpływać na stężenie hCG.
Wczesne wysokie stężenie hCG było związane z wyższym odsetkiem ciąż i sugerowano, że stężenie hCG może być związane z czasem implantacji zarodka i liczbą żywotnych komórek trofoektodermy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36204
- IVI Vigo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek dawców < 32 lata.
- IMC< 30kg/m2.
- Liczba pęcherzyków antralnych powyżej 8.
- Przeniesienie pojedynczej blastocysty.
- 5% hodowla zarodków tlenowych,
- monitoring poklatkowy inkubacja zarodków KID.
Kryteria wyłączenia:
- anomalie Müllera,
- hydrosalpinx.
- Wszelkie oznaki witryfikacji oocytów.
- Poważny czynnik męski.
- Przenoszenie zarodków, w którym wymagane było użycie tenaculum lub potrzebna była więcej niż jedna próba.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badacze starają się skorelować jakość trofoektodermy i czas morfokinetyki zarodka ze stężeniem hCG po 13 dniach transferu zarodka, a także implantacją i trwającą ciążą.
Ramy czasowe: Od 2013 do kwietnia 2019 r
|
• Ciąża kliniczna: gdy poziom β-hCG w surowicy matki jest wyższy niż 10 UI/l, między 14 a 16 dniem po zapłodnieniu, a obecność pęcherzyka ciążowego można ocenić w badaniu ultrasonograficznym tydzień później (21-23 dni po zapłodnieniu)
|
Od 2013 do kwietnia 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1712-VGO-122-EM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .