Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie hCG w obwodowej krwi matki po transferze zarodka, wskaźniki trwającej ciąży i morfokinetyka

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: IVI Vigo

Stężenie hCG we krwi obwodowej matki po transferze zarodka, ciąża w toku

hCG jest hormonem wytwarzanym bardzo wcześnie przez zarodek, ale nie przez komórkę jajową. Odgrywa kluczową rolę w różnicowaniu trofoblastów i implantacji zarodka, a także w podtrzymywaniu ciałka żółtego. Mimo dobrze znanej roli, literatura na jej temat jest bardzo uboga.

Celem niniejszej retrospektywnej pracy jest ocena zależności między stężeniem hCG we krwi obwodowej matki mierzonym 11 dni po transferze zarodka, wzorcem morfokinetycznym zarodka oraz odsetkiem poronień i trwających ciąż.

Będziemy badać pacjentów po przeniesieniu blastocysty hodowanych w inkubatorach monitorowanych poklatkowo i sprawdzać wszystkie parametry morfokinetyczne z bazą danych IVI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzka gonadotropina kosmówkowa to hormon glikoproteinowy składający się z dwóch podjednostek (alfa i beta) wydzielany przez komórki trofoblastyczne blastocysty.

Odgrywa rolę w wydzielaniu progesteronu przez ciałko żółte, inwazji i fuzji endometrium przez trofoektodermę, angiogenezie i indukcji różnicowania trofoblastu Wkrótce po implantacji zarodka trofoblastyczna hCG jest wykrywalna we krwi matki, a jej stężenie zależy od liczby i funkcjonalności komórek trofoektodermy . Dlatego stężenie hCG we krwi matki jest mierzone jako marker wczesnej ciąży.

Jednak stężenie hCG u kilku kobiet wykazywało dużą zmienność, a implantacja zarodka zależy również od receptywności endometrium, co oznacza, że ​​we wczesnych stadiach wszystko, co wpływa na receptywność endometrium, może wpływać na stężenie hCG.

Wczesne wysokie stężenie hCG było związane z wyższym odsetkiem ciąż i sugerowano, że stężenie hCG może być związane z czasem implantacji zarodka i liczbą żywotnych komórek trofoektodermy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36204
        • IVI Vigo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 32 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli ICSI z dawstwem oocytów w IVI Vigo w ramach monitorowania poklatkowego w okresie od 2013 do czerwca 2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek dawców < 32 lata.
  • IMC< 30kg/m2.
  • Liczba pęcherzyków antralnych powyżej 8.
  • Przeniesienie pojedynczej blastocysty.
  • 5% hodowla zarodków tlenowych,
  • monitoring poklatkowy inkubacja zarodków KID.

Kryteria wyłączenia:

  • anomalie Müllera,
  • hydrosalpinx.
  • Wszelkie oznaki witryfikacji oocytów.
  • Poważny czynnik męski.
  • Przenoszenie zarodków, w którym wymagane było użycie tenaculum lub potrzebna była więcej niż jedna próba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badacze starają się skorelować jakość trofoektodermy i czas morfokinetyki zarodka ze stężeniem hCG po 13 dniach transferu zarodka, a także implantacją i trwającą ciążą.
Ramy czasowe: Od 2013 do kwietnia 2019 r
• Ciąża kliniczna: gdy poziom β-hCG w surowicy matki jest wyższy niż 10 UI/l, między 14 a 16 dniem po zapłodnieniu, a obecność pęcherzyka ciążowego można ocenić w badaniu ultrasonograficznym tydzień później (21-23 dni po zapłodnieniu)
Od 2013 do kwietnia 2019 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1712-VGO-122-EM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj