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hCG-Konzentration im peripheren mütterlichen Blut nach Embryotransfer, anhaltende Schwangerschaftsraten und Morphokinetik

3. Februar 2021 aktualisiert von: IVI Vigo

hCG-Konzentration im peripheren mütterlichen Blut nach Embryotransfer, laufende Schwangerschaft

hCG ist ein Hormon, das sehr früh vom Embryo produziert wird, aber nicht von der Eizelle. Es spielt eine zentrale Rolle bei der Trophoblastendifferenzierung und Embryoimplantation sowie der Unterstützung des Corpus luteum. Trotz seiner bekannten Rolle ist die Literatur darüber rar.

Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Beziehung zwischen der hCG-Konzentration im peripheren mütterlichen Blut, gemessen 11 Tage nach dem Embryotransfer, dem morphokinetischen Muster des Embryos und den Abort- und anhaltenden Schwangerschaftsraten zu bewerten.

Wir werden Patienten mit Übertragung von Blastozysten untersuchen, die in zeitrafferüberwachten Inkubatoren kultiviert werden, und werden alle morphokinetischen Parameter mit der IVI-Datenbank überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Humanes Choriongonadotropin ist ein aus zwei Untereinheiten (alpha und beta) bestehendes Glykoproteinhormon, das von trophoblastischen Blastozystenzellen ausgeschieden wird.

Es spielt eine Rolle bei der Progesteronsekretion durch Corpus luteum, Endometriuminvasion und -fusion durch Trophoektoderm, Angiogenese und Induktion der Trophoblastendifferenzierung. Kurz nach der Embryoimplantation ist trophoblastisches hCG im mütterlichen Blut nachweisbar, und seine Konzentration hängt von der Anzahl und Funktionalität der Trophoektodermzellen ab . Daher wird die hCG-Konzentration im mütterlichen Blut als Frühschwangerschaftsmarker gemessen.

Die hCG-Konzentration bei mehreren Frauen zeigte jedoch eine hohe Variabilität, und die Embryoimplantation hängt auch von der Empfänglichkeit des Endometriums ab, was bedeutet, dass in frühen Stadien alles, was die Empfänglichkeit des Endometriums beeinflusst, die hCG-Konzentration beeinflussen kann.

Eine frühe hohe hCG-Konzentration wurde mit einer höheren Schwangerschaftsrate in Verbindung gebracht, und es wurde vorgeschlagen, dass die hCG-Konzentration mit dem Zeitpunkt der Embryoimplantation und der Anzahl lebensfähiger Trophoektodermzellen zusammenhängen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
        • IVI Vigo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 32 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die sich zwischen 2013 und bis Juni 2019 einer ICSI mit Eizellspende in IVI Vigo unter Zeitraffer-Überwachung unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spenderalter < 32.
  • IMC< 30kg/m2.
  • Antrumfollikelzahl höher als 8.
  • Einzelne Blastozystenübertragung.
  • 5% Sauerstoff-Embryokultur,
  • Zeitrafferüberwachung der Inkubation von KID-Embryonen.

Ausschlusskriterien:

  • Müllersche Anomalien,
  • Hydrosalpinx.
  • Jeglicher Hinweis auf Vitrifikation der Eizelle.
  • Starker männlicher Faktor.
  • Embryotransfers, bei denen ein Tenaculum erforderlich war oder mehr als ein Versuch erforderlich war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Forscher geben vor, die Qualität des Trophoektoderms und die Morphokinetikzeit des Embryos mit der hCG-Konzentration nach 13 Tagen Embryotransfer sowie der Implantation und der anhaltenden Schwangerschaftsrate zu korrelieren.
Zeitfenster: Seit 2013 bis April 2019
• Klinische Schwangerschaft: Wenn der mütterliche β-hCG-Serumspiegel zwischen 14 und 16 Tagen nach der Befruchtung höher als 10 UI/L ist und das Vorhandensein einer Fruchtblase eine Woche später (21-23 Tage) durch Ultraschalluntersuchung festgestellt werden kann nach Befruchtung)
Seit 2013 bis April 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1712-VGO-122-EM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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