- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04744519
hCG-Konzentration im peripheren mütterlichen Blut nach Embryotransfer, anhaltende Schwangerschaftsraten und Morphokinetik
hCG-Konzentration im peripheren mütterlichen Blut nach Embryotransfer, laufende Schwangerschaft
hCG ist ein Hormon, das sehr früh vom Embryo produziert wird, aber nicht von der Eizelle. Es spielt eine zentrale Rolle bei der Trophoblastendifferenzierung und Embryoimplantation sowie der Unterstützung des Corpus luteum. Trotz seiner bekannten Rolle ist die Literatur darüber rar.
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Beziehung zwischen der hCG-Konzentration im peripheren mütterlichen Blut, gemessen 11 Tage nach dem Embryotransfer, dem morphokinetischen Muster des Embryos und den Abort- und anhaltenden Schwangerschaftsraten zu bewerten.
Wir werden Patienten mit Übertragung von Blastozysten untersuchen, die in zeitrafferüberwachten Inkubatoren kultiviert werden, und werden alle morphokinetischen Parameter mit der IVI-Datenbank überprüfen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Humanes Choriongonadotropin ist ein aus zwei Untereinheiten (alpha und beta) bestehendes Glykoproteinhormon, das von trophoblastischen Blastozystenzellen ausgeschieden wird.
Es spielt eine Rolle bei der Progesteronsekretion durch Corpus luteum, Endometriuminvasion und -fusion durch Trophoektoderm, Angiogenese und Induktion der Trophoblastendifferenzierung. Kurz nach der Embryoimplantation ist trophoblastisches hCG im mütterlichen Blut nachweisbar, und seine Konzentration hängt von der Anzahl und Funktionalität der Trophoektodermzellen ab . Daher wird die hCG-Konzentration im mütterlichen Blut als Frühschwangerschaftsmarker gemessen.
Die hCG-Konzentration bei mehreren Frauen zeigte jedoch eine hohe Variabilität, und die Embryoimplantation hängt auch von der Empfänglichkeit des Endometriums ab, was bedeutet, dass in frühen Stadien alles, was die Empfänglichkeit des Endometriums beeinflusst, die hCG-Konzentration beeinflussen kann.
Eine frühe hohe hCG-Konzentration wurde mit einer höheren Schwangerschaftsrate in Verbindung gebracht, und es wurde vorgeschlagen, dass die hCG-Konzentration mit dem Zeitpunkt der Embryoimplantation und der Anzahl lebensfähiger Trophoektodermzellen zusammenhängen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
- IVI Vigo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spenderalter < 32.
- IMC< 30kg/m2.
- Antrumfollikelzahl höher als 8.
- Einzelne Blastozystenübertragung.
- 5% Sauerstoff-Embryokultur,
- Zeitrafferüberwachung der Inkubation von KID-Embryonen.
Ausschlusskriterien:
- Müllersche Anomalien,
- Hydrosalpinx.
- Jeglicher Hinweis auf Vitrifikation der Eizelle.
- Starker männlicher Faktor.
- Embryotransfers, bei denen ein Tenaculum erforderlich war oder mehr als ein Versuch erforderlich war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Forscher geben vor, die Qualität des Trophoektoderms und die Morphokinetikzeit des Embryos mit der hCG-Konzentration nach 13 Tagen Embryotransfer sowie der Implantation und der anhaltenden Schwangerschaftsrate zu korrelieren.
Zeitfenster: Seit 2013 bis April 2019
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• Klinische Schwangerschaft: Wenn der mütterliche β-hCG-Serumspiegel zwischen 14 und 16 Tagen nach der Befruchtung höher als 10 UI/L ist und das Vorhandensein einer Fruchtblase eine Woche später (21-23 Tage) durch Ultraschalluntersuchung festgestellt werden kann nach Befruchtung)
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Seit 2013 bis April 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1712-VGO-122-EM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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