- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04744519
Concentrazione di hCG nel sangue materno periferico dopo il trasferimento di embrioni, tassi di gravidanza in corso e morfocinetica
Concentrazione di hCG nel sangue materno periferico dopo il trasferimento dell'embrione, gravidanza in corso
L'hCG è un ormone prodotto molto presto dall'embrione, ma non dall'ovocita. Ha un ruolo fondamentale nella differenziazione del trofoblasto e nell'impianto dell'embrione, nonché nel supporto del corpo luteo. Nonostante il suo ruolo ben noto, la letteratura al riguardo è scarsa.
Lo scopo di questo studio retrospettivo è valutare la relazione tra la concentrazione di hCG nel sangue materno periferico misurata 11 giorni dopo il trasferimento dell'embrione, il modello morfocinetico dell'embrione e i tassi di aborto e gravidanza in corso.
Studieremo pazienti con transfert di blastocisti coltivati in incubatori monitorati time lapse e controlleremo tutti i parametri morfocinetici con il database IVI.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La gonadotropina corionica umana è un ormone glicoproteico a due subunità (alfa e beta) secreto dalle cellule trofoblastiche della blastocisti.
Svolge un ruolo nella secrezione di progesterone da parte del corpo luteo, invasione e fusione dell'endometrio da parte del trofoectoderma, angiogenesi e induzione della differenziazione del trofoblasto Poco dopo l'impianto dell'embrione, l'hCG trofoblastico è rilevabile nel sangue materno e la sua concentrazione dipende dal numero e dalla funzionalità delle cellule del trofoectoderma . Pertanto, la concentrazione di hCG nel sangue materno viene misurata come marcatore precoce della gravidanza.
Tuttavia, la concentrazione di hCG in diverse donne ha mostrato un'elevata variabilità e l'impianto dell'embrione dipende anche dalla ricettività endometriale, il che significa che nelle fasi iniziali, tutto ciò che influisce sulla ricettività endometriale, può influenzare la concentrazione di hCG.
L'elevata concentrazione iniziale di hCG è stata correlata a un tasso di gravidanza più elevato ed è stato proposto che la concentrazione di hCG possa essere correlata al momento dell'impianto dell'embrione e al numero di cellule vitali del trofoectoderma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Spagna, 36204
- IVI Vigo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età donatori < 32 anni.
- IMC< 30kg/m2.
- Conta dei follicoli antrali superiore a 8.
- Transfert singolo di blastocisti.
- coltura di embrioni di ossigeno al 5%,
- monitoraggio time-lapse incubazione embrioni KID.
Criteri di esclusione:
- anomalie mulleriane,
- Idrosalpinge.
- Qualsiasi indicazione di vetrificazione degli ovociti.
- Grave fattore maschile.
- Transfert di embrioni dove era richiesto un tenaculum o più di un tentativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I ricercatori pretendono di correlare la qualità del trofoectoderma e il tempo di morfocinetica dell'embrione con la concentrazione di hCG dopo 13 giorni di trasferimento dell'embrione, e anche l'impianto e il tasso di gravidanza in corso.
Lasso di tempo: Dal 2013 ad aprile 2019
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• Gravidanza clinica: quando i livelli sierici materni di β-hCG sono superiori a 10 UI/L, tra 14 e 16 giorni dopo la fecondazione e la presenza di un sacco gestazionale può essere apprezzata mediante ecografia una settimana dopo (21-23 giorni dopo la fecondazione)
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Dal 2013 ad aprile 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1712-VGO-122-EM
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