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Concentrazione di hCG nel sangue materno periferico dopo il trasferimento di embrioni, tassi di gravidanza in corso e morfocinetica

3 febbraio 2021 aggiornato da: IVI Vigo

Concentrazione di hCG nel sangue materno periferico dopo il trasferimento dell'embrione, gravidanza in corso

L'hCG è un ormone prodotto molto presto dall'embrione, ma non dall'ovocita. Ha un ruolo fondamentale nella differenziazione del trofoblasto e nell'impianto dell'embrione, nonché nel supporto del corpo luteo. Nonostante il suo ruolo ben noto, la letteratura al riguardo è scarsa.

Lo scopo di questo studio retrospettivo è valutare la relazione tra la concentrazione di hCG nel sangue materno periferico misurata 11 giorni dopo il trasferimento dell'embrione, il modello morfocinetico dell'embrione e i tassi di aborto e gravidanza in corso.

Studieremo pazienti con transfert di blastocisti coltivati ​​in incubatori monitorati time lapse e controlleremo tutti i parametri morfocinetici con il database IVI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gonadotropina corionica umana è un ormone glicoproteico a due subunità (alfa e beta) secreto dalle cellule trofoblastiche della blastocisti.

Svolge un ruolo nella secrezione di progesterone da parte del corpo luteo, invasione e fusione dell'endometrio da parte del trofoectoderma, angiogenesi e induzione della differenziazione del trofoblasto Poco dopo l'impianto dell'embrione, l'hCG trofoblastico è rilevabile nel sangue materno e la sua concentrazione dipende dal numero e dalla funzionalità delle cellule del trofoectoderma . Pertanto, la concentrazione di hCG nel sangue materno viene misurata come marcatore precoce della gravidanza.

Tuttavia, la concentrazione di hCG in diverse donne ha mostrato un'elevata variabilità e l'impianto dell'embrione dipende anche dalla ricettività endometriale, il che significa che nelle fasi iniziali, tutto ciò che influisce sulla ricettività endometriale, può influenzare la concentrazione di hCG.

L'elevata concentrazione iniziale di hCG è stata correlata a un tasso di gravidanza più elevato ed è stato proposto che la concentrazione di hCG possa essere correlata al momento dell'impianto dell'embrione e al numero di cellule vitali del trofoectoderma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna, 36204
        • IVI Vigo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 32 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposte a ICSI con donazione di ovociti in IVI Vigo sotto monitoraggio time-lapse tra il 2013 e fino a giugno 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età donatori < 32 anni.
  • IMC< 30kg/m2.
  • Conta dei follicoli antrali superiore a 8.
  • Transfert singolo di blastocisti.
  • coltura di embrioni di ossigeno al 5%,
  • monitoraggio time-lapse incubazione embrioni KID.

Criteri di esclusione:

  • anomalie mulleriane,
  • Idrosalpinge.
  • Qualsiasi indicazione di vetrificazione degli ovociti.
  • Grave fattore maschile.
  • Transfert di embrioni dove era richiesto un tenaculum o più di un tentativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I ricercatori pretendono di correlare la qualità del trofoectoderma e il tempo di morfocinetica dell'embrione con la concentrazione di hCG dopo 13 giorni di trasferimento dell'embrione, e anche l'impianto e il tasso di gravidanza in corso.
Lasso di tempo: Dal 2013 ad aprile 2019
• Gravidanza clinica: quando i livelli sierici materni di β-hCG sono superiori a 10 UI/L, tra 14 e 16 giorni dopo la fecondazione e la presenza di un sacco gestazionale può essere apprezzata mediante ecografia una settimana dopo (21-23 giorni dopo la fecondazione)
Dal 2013 ad aprile 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1712-VGO-122-EM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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