- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04744519
Концентрация ХГЧ в периферической крови матери после переноса эмбрионов, частота продолжающейся беременности и морфокинетика
Концентрация ХГЧ в периферической крови матери после переноса эмбрионов, продолжающаяся беременность
ХГЧ — это гормон, вырабатываемый очень рано эмбрионом, но не яйцеклеткой. Он играет ключевую роль в дифференцировке трофобласта и имплантации эмбриона, а также в поддержке желтого тела. Несмотря на его широко известную роль, литература о нем скудна.
Целью данного ретроспективного исследования является оценка взаимосвязи между концентрацией ХГЧ в периферической крови матери, измеренной через 11 дней после переноса эмбриона, паттерном морфокинетики эмбриона и частотой абортов и продолжающейся беременности.
Мы будем изучать пациентов с переносом бластоцисты, культивируемой в инкубаторах с замедленным мониторингом, и проверим все параметры морфокинетики с помощью базы данных IVI.
Обзор исследования
Подробное описание
Хорионический гонадотропин человека представляет собой двухсубъединичный (альфа и бета) гликопротеиновый гормон, секретируемый трофобластическими клетками бластоцисты.
Он играет роль в секреции прогестерона желтым телом, инвазии и слиянии эндометрия трофоэктодермой, ангиогенезе и индукции дифференцировки трофобласта. Вскоре после имплантации эмбриона трофобластический ХГЧ определяется в материнской крови, и его концентрация зависит от количества и функциональности клеток трофоэктодермы. . Поэтому концентрацию ХГЧ в крови матери измеряют как ранний маркер беременности.
Однако концентрация ХГЧ у ряда женщин показала высокую вариабельность, а имплантация эмбриона также зависит от рецептивности эндометрия, а это означает, что на ранних сроках все, что влияет на рецептивность эндометрия, может влиять на концентрацию ХГЧ.
Ранняя высокая концентрация ХГЧ была связана с более высокой частотой наступления беременности, и было высказано предположение, что концентрация ХГЧ может быть связана со временем имплантации эмбриона и количеством жизнеспособных клеток трофоэктодермы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания, 36204
- IVI Vigo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст доноров < 32 лет.
- IMC < 30 кг/м2.
- Количество антральных фолликулов выше 8.
- Перенос одной бластоцисты.
- 5% кислородная культура эмбрионов,
- покадровый мониторинг инкубации эмбрионов KID.
Критерий исключения:
- Мюллеровы аномалии,
- Гидросальпинкс.
- Любые признаки витрификации ооцитов.
- Сильный мужской фактор.
- Перенос эмбрионов, когда требовался щуп или требовалось более одной попытки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исследователи претендуют на корреляцию качества трофоэктодермы и времени морфокинетики эмбриона с концентрацией ХГЧ через 13 дней после переноса эмбриона, а также имплантацией и частотой продолжающейся беременности.
Временное ограничение: С 2013 г. по апрель 2019 г.
|
• Клиническая беременность: когда уровни β-ХГЧ в материнской сыворотке выше 10 МЕ/л между 14 и 16 днями после оплодотворения и наличие плодного яйца можно оценить с помощью ультразвукового сканирования через неделю (21-23 дня). после оплодотворения)
|
С 2013 г. по апрель 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1712-VGO-122-EM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Собирать данные
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания