- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04744519
hCG-concentratie in perifeer maternaal bloed na embryotransfer, doorgaande zwangerschapspercentages en morfokinetiek
hCG-concentratie in perifeer maternaal bloed na embryotransfer, doorgaande zwangerschap
hCG is een hormoon dat heel vroeg door het embryo wordt aangemaakt, maar niet door de eicel. Het speelt een cruciale rol bij de differentiatie van trofoblasten, de implantatie van embryo's en de ondersteuning van het corpus luteum. Ondanks zijn bekende rol is de literatuur hierover schaars.
Het doel van deze retrospectieve studie is het evalueren van de relatie tussen de hCG-concentratie in perifeer maternaal bloed gemeten 11 dagen na de embryotransfer, het embryomorfokinetisch patroon en de abortus- en doorgaande zwangerschapscijfers.
We zullen patiënten bestuderen met overdracht van blastocyst gekweekt in incubatoren met time-lapse-bewaking en we zullen alle morfokinetische parameters controleren met de IVI-database.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Humaan choriongonadotrofine is een glycoproteïnehormoon met twee subeenheden (alfa en bèta) dat wordt uitgescheiden door blastocyst-trofoblastische cellen.
Het speelt een rol bij de secretie van progesteron door corpus luteum, invasie en fusie van het endometrium door trophoectoderm, angiogenese en inductie van trofoblastdifferentiatie Kort na de implantatie van het embryo is trofoblastisch hCG detecteerbaar in het bloed van de moeder, en de concentratie ervan hangt af van het aantal en de functionaliteit van trophoectodermcellen . Daarom wordt de hCG-concentratie in het bloed van de moeder gemeten als een vroege zwangerschapsmarker.
De hCG-concentratie bij verschillende vrouwen vertoonde echter een hoge variabiliteit, en de implantatie van embryo's hangt ook af van de endometriale ontvankelijkheid, wat betekent dat in vroege stadia alles dat de endometriale ontvankelijkheid beïnvloedt, de hCG-concentratie kan beïnvloeden.
Een vroege hoge hCG-concentratie is in verband gebracht met een hoger zwangerschapspercentage en er is voorgesteld dat de hCG-concentratie verband kan houden met het tijdstip van implantatie van het embryo en het aantal levensvatbare trophoectoderm-cellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanje, 36204
- IVI Vigo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Donateurs < 32 jaar.
- IMC< 30kg/m2.
- Aantal antrale follikels hoger dan 8.
- Enkele blastocystoverdracht.
- 5% zuurstofembryocultuur,
- time-lapse monitoring incubatie KID-embryo's.
Uitsluitingscriteria:
- Mülleriaanse anomalieën,
- Hydrosalpinx.
- Elke indicatie van vitrificatie van eicellen.
- Ernstige mannelijke factor.
- Embryo-overdrachten waarbij een tenaculum nodig was, of meer dan één poging nodig was.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoekers beweren de kwaliteit van het trophoectoderm en de embryomorfokinetische tijd te correleren met de hCG-concentratie na 13 dagen embryotransfer, en ook met de implantatie en het aantal doorgaande zwangerschappen.
Tijdsspanne: Sinds 2013 tot april 2019
|
• Klinische zwangerschap: wanneer de maternale serumspiegels van β-hCG hoger zijn dan 10 UI/L, tussen 14 en 16 dagen na de bevruchting en de aanwezigheid van een zwangerschapszak kan een week later (21-23 dagen) worden vastgesteld door echografie na bevruchting)
|
Sinds 2013 tot april 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1712-VGO-122-EM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .