- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744519
hCG-pitoisuus perifeerisessä äidin veressä alkionsiirron jälkeen, jatkuva raskausaste ja morfokinetiikka
hCG-pitoisuus perifeerisessä äidin veressä alkionsiirron jälkeen, jatkuva raskaus
hCG on hormoni, jota alkio tuottaa hyvin varhain, mutta ei munasolu. Sillä on keskeinen rooli trofoblastien erilaistumisessa ja alkion istuttamisessa sekä keltarauhasen tukemisessa. Tunnetusta roolistaan huolimatta sitä koskeva kirjallisuus on niukkaa.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 11 päivää alkionsiirron jälkeen mitatun hCG-pitoisuuden, alkion morfokineettisen mallin sekä aborttien ja jatkuvan raskauden välillä.
Tutkimme potilaita, joilla on blastokystin siirtoa, joita viljellään aikaviivevalvotuissa inkubaattoreissa ja tarkistamme kaikki morfokineettiset parametrit IVI-tietokannasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen koriongonadotropiini on kahden alayksikön (alfa ja beeta) glykoproteiinihormoni, jota blastokystin trofoblastisolut erittävät.
Sillä on rooli progesteronin erittymisessä keltarauhasessa, endometriumin invaasiossa ja trofoektodermin aiheuttamassa fuusiossa, angiogeneesissä ja trofoblastien erilaistumisen induktiossa. Pian alkion istutuksen jälkeen trofoblastinen hCG on havaittavissa äidin veressä, ja sen konsentraatio riippuu trophoectoderm-solujen määrästä ja toiminnallisuudesta. . Siksi hCG-pitoisuus äidin veressä mitataan varhaisen raskauden merkkinä.
Useilla naisilla hCG-pitoisuudet vaihtelivat kuitenkin suuresti, ja alkion implantaatio riippuu myös kohdun limakalvon reseptiivisyydestä, mikä tarkoittaa, että alkuvaiheessa kaikki kohdun limakalvon reseptiivisyyteen vaikuttava voi vaikuttaa hCG-pitoisuuteen.
Varhainen korkea hCG-pitoisuus on liittynyt korkeampaan raskauden määrään, ja on ehdotettu, että hCG-pitoisuus voi olla yhteydessä alkion istutusaikaan ja elävien trofoektodermisolujen määrään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanja, 36204
- IVI Vigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luovuttajien ikä alle 32.
- IMC < 30kg/m2.
- Antral follikkelien määrä yli 8.
- Yhden blastokystin siirto.
- 5 % happialkioviljelmä,
- KID-alkioiden inkubaatioaikaviive.
Poissulkemiskriteerit:
- Müllerin anomaliat,
- Hydrosalpinx.
- Kaikki viitteet munasolujen lasittumisesta.
- Vaikea miestekijä.
- Alkioiden siirrot, joissa vaadittiin tenaculumi tai useampi kuin yksi yritys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijat väittävät korreloivansa trofoektodermin laadun ja alkion morfokinetiikka-ajan hCG-pitoisuuteen 13 päivän alkionsiirron jälkeen sekä implantaatioon ja jatkuvaan raskauden määrään.
Aikaikkuna: Vuodesta 2013 huhtikuuhun 2019
|
• Kliininen raskaus: kun äidin seerumin β-hCG-tasot ovat yli 10 UI/l, 14-16 päivää hedelmöityksen jälkeen ja raskauspussin läsnäolo voidaan arvioida ultraäänitutkimuksella viikkoa myöhemmin (21-23 päivää). hedelmöityksen jälkeen)
|
Vuodesta 2013 huhtikuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1712-VGO-122-EM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .