- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04744519
hCG-konsentrasjon i perifert mors blod etter embryooverføring, pågående graviditetsrater og morfokinetikk
hCG-konsentrasjon i perifert mors blod etter embryooverføring, pågående graviditet
hCG er et hormon som produseres veldig tidlig av embryoet, men ikke av oocytten. Den har en sentral rolle i trofoblastdifferensieringen, og embryoimplantasjon så vel som corpus luteum-støtten. Til tross for sin velkjente rolle, er litteraturen om den knapp.
Målet med denne retrospektive studien er å evaluere sammenhengen mellom hCG-konsentrasjonen i perifert mors blod målt 11 dager etter embryooverføring, embryomorfokinetikkmønster og abort- og pågående graviditetsrater.
Vi vil studere pasienter som har overføring av blastocyst dyrket i time lapse-overvåket inkubatorer og vil sjekke alle morfokinetikkparametrene med IVI-databasen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Humant koriongonadotropin er et to underenheter (alfa og beta) glykoproteinhormon utskilt av trofoblastiske celler fra blastocyst.
Det spiller en rolle i progesteronsekresjon ved corpus luteum, endometriuminvasjon og fusjon ved trofoektoderm, angiogenese og induksjon av trofoblastdifferensiering Kort tid etter embryoimplantasjon er trofoblastisk hCG påviselig i mors blod, og konsentrasjonen avhenger av antall og funksjonalitet til trofoektodermcellene. . Derfor måles hCG-konsentrasjonen i mors blod som en tidlig graviditetsmarkør.
Imidlertid viste hCG-konsentrasjonen hos flere kvinner høy variabilitet, og embryoimplantasjon avhenger også av endometriell mottakelighet, noe som betyr at i tidlige stadier kan alt som påvirker endometriereseptiviteten påvirke hCG-konsentrasjonen.
Tidlig høy hCG-konsentrasjon har vært relatert til høyere graviditetsrate, og det har blitt foreslått at hCG-konsentrasjon kan være relatert til tidspunktet for embryoimplantasjon og antall levedyktige trofoektodermceller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spania, 36204
- IVI Vigo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Givere <32 år.
- IMC<30kg/m2.
- Antral follikkeltall høyere enn 8.
- Enkel blastocystoverføring.
- 5 % oksygen embryokultur,
- time-lapse overvåking inkubasjon KID embryoer.
Ekskluderingskriterier:
- Müllerske anomalier,
- Hydrosalpinx.
- Enhver indikasjon på oocyttvitrifisering.
- Alvorlig mannlig faktor.
- Embryooverføringer der et tenakulum var nødvendig, eller mer enn ett forsøk var nødvendig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskere later til å korrelere kvaliteten på trofoektodermen og embryomorfokinetikktiden med hCG-konsentrasjonen etter 13 dager med embryooverføring, og også implantasjonen og den pågående graviditetsraten.
Tidsramme: Fra 2013 til april 2019
|
• Klinisk graviditet: når mors serumnivåer av β-hCG er høyere enn 10 UI/L, kan mellom 14 og 16 dager etter befruktningen og tilstedeværelsen av en svangerskapssekk bli verdsatt ved ultralydskanning en uke senere (21-23 dager) etter befruktning)
|
Fra 2013 til april 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1712-VGO-122-EM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på hCG
-
Dr. Emma's CorporationFullført
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullført
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtKun kontrollmedier | Studer hCG og MediaForente stater
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of ThessalyAvsluttetHCG; IVF; Graviditetsrater; KUNST; KoriongonadotropinHellas
-
Acibadem UniversityUkjentHCG Day Follicle Diameter, ReproduksjonsresultaterTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførthCG | FET | Frossen-tint Embryo Transfe | Humant koriongonadotropinEgypt
-
University Hospital, GhentFox Chase Cancer Center; Ziekenhuis Oost-LimburgFullførtBRCA1-mutasjon | BRCA2-mutasjon | hCGBelgia
-
ART Fertility Clinics LLCFullførtInfertilitet | Infertilitet, kvinne | IVF | hCGDe forente arabiske emirater
-
Azienda USL ModenaFullførtKlinefelters syndrom | Steroidogenese | Humant koriongonadotropin (hCG)-stimuleringItalia
Kliniske studier på Samle data
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIkke-klaff atrieflimmer (NVAF) | Akutt koronarsyndrom (ACS)Kina
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Parkinsonisme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtSunn | Parkinsons sykdom | REM søvnadferdsforstyrrelseForente stater
-
University Hospital, ToulouseFullførtMultippel systematrofiFrankrike
-
Incheon St.Mary's HospitalUkjent
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Solstice NeurosciencesAktiv, ikke rekrutterendeSpastisitetForente stater, Tsjekkia
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Solstice NeurosciencesAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Cerebral parese | Traumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykke | Cervikal ryggmargsskade | SpastisitetForente stater, Tsjekkia