- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04744519
Koncentrace hCG v periferní krvi matky po přenosu embrya, míra probíhajícího těhotenství a morfokinetika
Koncentrace hCG v periferní krvi matky po přenosu embrya, probíhající těhotenství
hCG je hormon produkovaný velmi brzy embryem, ale ne oocytem. Má klíčovou roli v diferenciaci trofoblastu a implantaci embrya, stejně jako v podpoře žlutého tělíska. Navzdory jeho známé úloze je literatura o něm vzácná.
Cílem této retrospektivní studie je vyhodnotit vztah mezi koncentrací hCG v periferní krvi matky měřené 11 dní po embryotransferu, morfokinetiky embrya a četností potratů a probíhajících těhotenství.
Budeme studovat pacienty s přenosem blastocysty kultivované v časosběrných monitorovaných inkubátorech a ověříme všechny morfokinetické parametry pomocí databáze IVI.
Přehled studie
Detailní popis
Lidský choriový gonadotropin jsou dvě podjednotky (alfa a beta) glykoproteinového hormonu vylučovaného trofoblastickými buňkami blastocyst.
Hraje roli v sekreci progesteronu corpus luteum, invazi a fúzi endometria trofoektodermem, angiogenezi a indukci diferenciace trofoblastů Krátce po implantaci embrya je trofoblastický hCG detekovatelný v krvi matky a jeho koncentrace závisí na počtu a funkčnosti trofoektodermových buněk . Proto je koncentrace hCG v krvi matky měřena jako marker časného těhotenství.
Koncentrace hCG u několika žen však vykazovala vysokou variabilitu a implantace embrya také závisí na receptivitě endometria, což znamená, že v časných stádiích může koncentraci hCG ovlivnit vše, co ovlivňuje receptivitu endometria.
Časná vysoká koncentrace hCG souvisela s vyšší mírou těhotenství a bylo navrženo, že koncentrace hCG může souviset s dobou implantace embrya a počtem životaschopných buněk trofoektodermu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36204
- IVI Vigo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk dárců < 32.
- IMC< 30kg/m2.
- Počet antrálních folikulů vyšší než 8.
- Přenos jedné blastocysty.
- 5% kyslíková embryonální kultura,
- časosběrné sledování inkubace KID embryí.
Kritéria vyloučení:
- Müllerovské anomálie,
- Hydrosalpinx.
- Jakýkoli náznak vitrifikace oocytů.
- Těžký mužský faktor.
- Přenosy embryí, kde bylo vyžadováno tenakulum nebo bylo zapotřebí více než jeden pokus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výzkumníci předstírají, že korelují kvalitu trofoektodermu a dobu morfokinetiky embrya s koncentrací hCG po 13 dnech přenosu embrya a také s implantací a pokračující mírou těhotenství.
Časové okno: Od roku 2013 do dubna 2019
|
• Klinické těhotenství: jsou-li hladiny β-hCG v séru matky vyšší než 10 UI/l, mezi 14. a 16. dnem po oplodnění a přítomnost gestačního váčku lze ocenit ultrazvukovým vyšetřením o týden později (21-23 dní po oplodnění)
|
Od roku 2013 do dubna 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1712-VGO-122-EM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hCG
-
Dr. Emma's CorporationDokončeno
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončeno
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyDokončenoPouze ovládání médií | Studujte hCG a médiaSpojené státy
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of ThessalyUkončenoHCG; IVF; míra těhotenství; UMĚNÍ; Choriový gonadotropinŘecko
-
Acibadem UniversityNeznámýPrůměr denního folikulu HCG, výsledky reprodukceKrocan
-
Alexandria UniversityDokončenohCG | FET | Zmrazené a rozmražené Embryo Transfe | Lidský choriový gonadotropinEgypt
-
University Hospital, GhentFox Chase Cancer Center; Ziekenhuis Oost-LimburgDokončenoMutace BRCA1 | Mutace BRCA2 | hCGBelgie
-
ART Fertility Clinics LLCDokončenoNeplodnost | Neplodnost, žena | IVF | hCGSpojené arabské emiráty
-
Azienda USL ModenaDokončenoKlinefelterův syndrom | Steroidogeneze | Stimulace lidského choriového gonadotropinu (hCG).Itálie
Klinické studie na Sbírat data
-
Xim LimitedDokončenoKardiovaskulární choroby | Diabetes | Intenzivní péče | Primární péče | Respirační porucha | Trauma a pohotovostní péčeSpojené království
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdDokončeno
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... a další spolupracovníciAktivní, ne náborCervikální intraepiteliální neoplazie stupeň 2/3Belgie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKoronární arteriální bypass | Anomálie v metabolismu glukózyFrancie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborKřehkost | Úzkost, emocionálníŠvýcarsko
-
GEMA LEÓN BRAVODokončeno