- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04744519
배아 이식 후 말초 모체 혈액 내 hCG 농도, 임신 진행률 및 형태동력학
배아 이식 후 말초 모체 혈액 내 hCG 농도, 임신 진행
hCG는 배아에서 매우 일찍 생성되지만 난모세포에서는 생성되지 않는 호르몬입니다. 그것은 영양막 분화, 배아 이식 및 황체 지지체에서 중추적인 역할을 합니다. 잘 알려진 역할에도 불구하고 그것에 관한 문헌은 거의 없습니다.
이 후향적 연구의 목적은 배아 이식 11일 후 측정된 말초 산모 혈액 내 hCG 농도, 배아 형태동태학 패턴, 유산 및 진행 중인 임신율 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
시간 경과 모니터링 인큐베이터에서 배양된 배반포 전이가 있는 환자를 연구하고 IVI 데이터베이스로 모든 형태동력학 매개변수를 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인간 융모막 고나도트로핀은 배반포 영양막 세포에서 분비되는 2개의 소단위(알파 및 베타) 당단백질 호르몬입니다.
황체에 의한 프로게스테론 분비, 영양외배엽에 의한 자궁내막 침범 및 융합, 혈관형성 및 영양막 분화 유도 배아 이식 직후, 영양막 hCG는 모체 혈액에서 검출 가능하며, 그 농도는 영양외배엽 세포의 수와 기능에 따라 달라집니다. . 따라서 모체 혈액의 hCG 농도는 임신 초기 지표로 측정됩니다.
그러나 여러 여성의 hCG 농도는 높은 변동성을 보였고 배아 착상도 자궁내막 수용성에 의존하므로 초기 단계에서 자궁내막 수용성에 영향을 미치는 모든 것이 hCG 농도에 영향을 미칠 수 있습니다.
초기의 높은 hCG 농도는 높은 임신율과 관련이 있으며 hCG 농도는 배아 착상 시기 및 생존 가능한 영양외배엽 세포 수와 관련이 있을 수 있다고 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, 스페인, 36204
- IVI Vigo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기증자 연령 < 32.
- IMC< 30kg/m2.
- 전정부 여포 수가 8보다 높습니다.
- 단일 배반포 전이.
- 5% 산소 배아 배양,
- 시간 경과 모니터링 인큐베이션 KID 배아.
제외 기준:
- 뮐러 변칙,
- Hydrosalpinx.
- 난모세포 유리화의 징후.
- 심한 남성 요인.
- 테나큘럼이 필요하거나 한 번 이상의 시도가 필요한 배아 전이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구자들은 영양외배엽의 질과 배아 형태동력학 시간을 배아 이식 13일 후의 hCG 농도, 착상 및 진행 중인 임신률과 연관시키는 척합니다.
기간: 2013년부터 2019년 4월까지
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• 임상적 임신: 수정 후 14~16일 사이에 모체 혈청 β-hCG 수치가 10 UI/L 이상일 때 임신낭의 존재를 일주일 후(21~23일) 초음파 검사로 확인할 수 있습니다. 수정 후)
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2013년부터 2019년 4월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1712-VGO-122-EM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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