- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04744519
Concentração de hCG no sangue materno periférico após transferência de embriões, taxas de gravidez contínua e morfocinética
Concentração de hCG no sangue materno periférico após transferência de embriões, gravidez em andamento
hCG é um hormônio produzido muito cedo pelo embrião, mas não pelo oócito. Tem um papel fundamental na diferenciação do trofoblasto e na implantação do embrião, bem como no suporte do corpo lúteo. Apesar de seu papel bem conhecido, a literatura sobre ela é escassa.
O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar a relação entre a concentração de hCG no sangue materno periférico medido 11 dias após a transferência do embrião, o padrão morfocinético do embrião e as taxas de aborto e gravidez em curso.
Estudaremos pacientes com transferência de blastocisto cultivados em incubadoras monitoradas por lapso de tempo e verificaremos todos os parâmetros morfocinéticos com o banco de dados IVI.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A gonadotrofina coriônica humana é um hormônio glicoproteico de duas subunidades (alfa e beta) secretado pelas células trofoblásticas do blastocisto.
Desempenha um papel na secreção de progesterona pelo corpo lúteo, invasão e fusão do endométrio pelo trofoectoderma, angiogênese e indução da diferenciação do trofoblasto. . Portanto, a concentração de hCG no sangue materno é medida como um marcador precoce da gravidez.
No entanto, a concentração de hCG em várias mulheres mostrou alta variabilidade, e a implantação do embrião também depende da receptividade endometrial, o que significa que nos estágios iniciais, tudo o que afeta a receptividade endometrial pode afetar a concentração de hCG.
A alta concentração precoce de hCG tem sido relacionada com maior taxa de gravidez e tem sido proposto que a concentração de hCG pode estar relacionada com o tempo de implantação do embrião e o número de células trofectodérmicas viáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36204
- IVI Vigo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadores com idade < 32.
- IMC < 30kg/m2.
- Contagem de folículos antrais superior a 8.
- Transferência de Blastocisto Único.
- cultura de embriões com 5% de oxigênio,
- monitoramento de lapso de tempo incubação embriões KID.
Critério de exclusão:
- anomalias Müllerianas,
- Hidrossalpinge.
- Qualquer indicação de vitrificação de ovócitos.
- Fator masculino grave.
- Transferências de embriões em que foi necessário um tenáculo ou mais de uma tentativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os pesquisadores pretendem correlacionar a qualidade do trofoectoderma e o tempo de morfocinética do embrião com a concentração de hCG após 13 dias de transferência do embrião, e também a implantação e a taxa de gravidez em curso.
Prazo: Desde 2013 até abril de 2019
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• Gravidez clínica: quando os níveis séricos maternos de β-hCG são superiores a 10 UI/L, entre 14 e 16 dias após a fecundação e a presença de saco gestacional pode ser avaliada por ultrassonografia uma semana depois (21-23 dias após a fertilização)
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Desde 2013 até abril de 2019
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1712-VGO-122-EM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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