- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04744519
Concentración de hCG en sangre materna periférica después de la transferencia de embriones, tasas de embarazo en curso y morfocinética
Concentración de hCG en sangre materna periférica después de la transferencia de embriones, embarazo en curso
La hCG es una hormona producida muy temprano por el embrión, pero no por el ovocito. Tiene un papel fundamental en la diferenciación del trofoblasto y la implantación del embrión, así como el soporte del cuerpo lúteo. A pesar de su conocido papel, la literatura al respecto es escasa.
El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar la relación entre la concentración de hCG en sangre materna periférica medida 11 días después de la transferencia embrionaria, el patrón morfocinético del embrión y las tasas de aborto y embarazo en curso.
Estudiaremos a los pacientes con transferencia de blastocistos cultivados en incubadoras monitorizadas a intervalos de tiempo y comprobaremos todos los parámetros morfocinéticos con la base de datos IVI.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La gonadotropina coriónica humana es una hormona glicoproteica de dos subunidades (alfa y beta) secretada por las células trofoblásticas del blastocisto.
Desempeña un papel en la secreción de progesterona por el cuerpo lúteo, la invasión y fusión del endometrio por el trofoectodermo, la angiogénesis y la inducción de la diferenciación del trofoblasto. Poco después de la implantación del embrión, la hCG trofoblástica es detectable en la sangre materna y su concentración depende del número y la funcionalidad de las células del trofoectodermo. . Por lo tanto, la concentración de hCG en la sangre materna se mide como un marcador temprano del embarazo.
Sin embargo, la concentración de hCG en varias mujeres mostró una alta variabilidad, y la implantación del embrión también depende de la receptividad endometrial, lo que significa que en etapas tempranas, todo lo que afecta la receptividad endometrial puede afectar la concentración de hCG.
La concentración alta temprana de hCG se ha relacionado con una mayor tasa de embarazo y se ha propuesto que la concentración de hCG puede estar relacionada con el momento de la implantación del embrión y el número de células trofoectodérmicas viables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España, 36204
- IVI Vigo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los donantes < 32.
- IMC< 30kg/m2.
- Recuento de folículos antrales superior a 8.
- Transferencia de un solo blastocisto.
- cultivo de embriones con oxígeno al 5%,
- monitoreo de lapso de tiempo embriones KID de incubación.
Criterio de exclusión:
- anomalías müllerianas,
- Hidrosálpinx.
- Cualquier indicación de vitrificación de ovocitos.
- Factor masculino severo.
- Transferencias de embriones donde se requirió un tenáculo, o se necesitó más de un intento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los investigadores pretenden correlacionar la calidad del trofoectodermo y el tiempo de morfocinética del embrión con la concentración de hCG después de 13 días de la transferencia del embrión, y también la tasa de implantación y embarazo en curso.
Periodo de tiempo: Desde 2013 hasta abril de 2019
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• Embarazo clínico: cuando los niveles séricos maternos de β-hCG son superiores a 10 UI/L, entre 14 y 16 días después de la fecundación y se puede apreciar mediante ecografía la presencia de un saco gestacional una semana después (21-23 días). después de la fecundación)
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Desde 2013 hasta abril de 2019
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Basile N, Nogales Mdel C, Bronet F, Florensa M, Riqueiros M, Rodrigo L, Garcia-Velasco J, Meseguer M. Increasing the probability of selecting chromosomally normal embryos by time-lapse morphokinetics analysis. Fertil Steril. 2014 Mar;101(3):699-704. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.12.005. Epub 2014 Jan 11.
- Dominguez F, Gadea B, Esteban FJ, Horcajadas JA, Pellicer A, Simon C. Comparative protein-profile analysis of implanted versus non-implanted human blastocysts. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):1993-2000. doi: 10.1093/humrep/den205. Epub 2008 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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