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皮膚科手術において患者が報告した美容転帰に対する手術部位感染の影響

2021年5月17日 更新者:Karim Saleh、Region Skane

皮膚科手術において患者が報告した化粧品の結果に対する手術部位感染の影響

この研究では、当科で皮膚科手術を受けた患者の 2 つの一致したグループを調査します。 一方のグループには手術部位感染が記録されており、もう一方のグループにはありませんでした。 すべての患者は、傷跡の物理的な外観とその心理社会的影響を評価するアンケートに記入するよう求められます。 結果はグループ間で比較されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

文書化された手術部位感染症を有する65人の患者は、SCAR-Qアンケートを使用して、瘢痕の物理的外観および心理社会的影響に関する患者報告結果に関して、正常な創傷治癒を有する65人の患者と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lund、スウェーデン、22185
        • Department of dermatology, Skane University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

含まれるすべての患者は、当科で外科手術を受けました。 一方のグループは手術部位の感染を記録しており、もう一方のグループはそうではありませんでした。

説明

包含基準:

  • 2017年3月から2020年3月までに当科で皮膚外科手術を受けた18歳以上の患者さん。

除外基準:

  • 聴覚障害または認知障害のため、電話調査に適さないと判断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
手術部位感染症
電話調査
普通なら癒される
電話調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両群のSCAR-Qスコアの平均値比較
時間枠:3ヶ月
Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) は、傷跡の外観と心理社会的影響の観点から傷跡を評価する患者報告のアウトカム手段です。 スコアは 0 (最低) から 100 (最高) の範囲になります。 結果の分布に応じて、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれかを使用して、2 つのグループ間でスコアを比較します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の特徴と SCAR-Q スコアとの関連
時間枠:3ヶ月
スコア値 (0 ~ 100) は、次の患者の特徴 (性別、年齢、外科手術の種類、解剖学的位置、および切除病変の診断) に関連付けられます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月24日

一次修了 (実際)

2021年5月17日

研究の完了 (実際)

2021年5月17日

試験登録日

最初に提出

2021年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月5日

最初の投稿 (実際)

2021年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月17日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RegionSkane2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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