Effect van postoperatieve wondinfecties op door de patiënt gerapporteerde cosmetische resultaten bij dermatologische chirurgie
17 mei 2021 bijgewerkt door: Karim Saleh, Region Skane
Deze studie omvat het onderzoeken van twee gematchte groepen patiënten die dermatologische chirurgie ondergingen op onze afdeling.
De ene groep had een gedocumenteerde postoperatieve wondinfectie en de andere niet.
Alle patiënten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin ze de fysieke verschijning van hun littekens en de psychosociale impact beoordelen.
De resultaten zullen worden vergeleken tussen de groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
65 patiënten met een gedocumenteerde postoperatieve wondinfectie zullen worden vergeleken met 65 patiënten met normale wondgenezing wat betreft de door de patiënt gerapporteerde uitkomst met betrekking tot het fysieke uiterlijk van het litteken en de psychosociale impact met behulp van de SCAR-Q-vragenlijst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle geïncludeerde patiënten ondergingen een chirurgische ingreep op onze afdeling.
De ene groep had postoperatieve wondinfecties gedocumenteerd en de andere niet.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar die tussen maart 2017 en maart 2020 een dermatochirurgische ingreep onderging op onze afdeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten beoordeeld als niet geschikt voor telefonisch onderzoek vanwege gehoorbeperkingen of cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische wondinfecties
|
Telefonisch onderzoek
|
|
Normaal zou genezing zijn
|
Telefonisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van gemiddelde waarden van SCAR-Q-scores in beide groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) is een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument waarin littekens worden beoordeeld in termen van littekenverschijning en psychosociale impact.
Scores variëren van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Scores zullen worden vergeleken tussen de twee groepen met behulp van parametrische of niet-parametrische tests, afhankelijk van de verdeling van de resultaten.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen patiëntkenmerken en SCAR-Q-scores
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Scorewaarden (0-100) worden gecorreleerd aan de volgende kenmerken van de patiënt (geslacht, leeftijd, type chirurgische ingreep, anatomische locatie en diagnose van uitgesneden laesie)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RegionSkane2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .