Wpływ infekcji miejsca operowanego na zgłaszane przez pacjentów wyniki kosmetyczne w chirurgii dermatologicznej
17 maja 2021 zaktualizowane przez: Karim Saleh, Region Skane
Badanie to obejmuje badanie dwóch dopasowanych grup pacjentów, którzy przeszli operację dermatologiczną w naszym oddziale.
Jedna grupa miała udokumentowaną infekcję miejsca operowanego, a druga nie.
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, w którym oceniają fizyczny wygląd swoich blizn i ich psychospołeczny wpływ.
Wyniki zostaną porównane między grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
65 pacjentów z udokumentowaną infekcją miejsca operowanego zostanie porównanych z 65 pacjentami z prawidłowym gojeniem się rany pod względem zgłaszanych przez pacjentów wyników dotyczących wyglądu fizycznego blizny i wpływu psychospołecznego za pomocą kwestionariusza SCAR-Q.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy włączeni pacjenci mieli zabieg chirurgiczny wykonany w naszym oddziale.
Jedna grupa miała udokumentowane infekcje miejsca operowanego, a druga nie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia poddany zabiegowi dermatochirurgicznemu w naszym oddziale w okresie od marca 2017 do marca 2020.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uznani za niekwalifikujących się do badania telefonicznego z powodu upośledzenia słuchu lub funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Infekcje miejsca operowanego
|
Ankieta telefoniczna
|
|
Normalnie by się leczyło
|
Ankieta telefoniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie średnich wartości wyników SCAR-Q w obu grupach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) jest narzędziem zgłaszanym przez pacjentów, w którym blizny będą oceniane pod względem wyglądu blizny i wpływu psychospołecznego.
Wyniki będą się wahać od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Wyniki zostaną porównane między dwiema grupami przy użyciu testów parametrycznych lub nieparametrycznych, w zależności od rozkładu wyników.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między charakterystyką pacjenta a wynikami SCAR-Q
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wartości punktowe (0-100) zostaną skorelowane z następującymi cechami pacjenta (płeć, wiek, rodzaj zabiegu chirurgicznego, umiejscowienie anatomiczne i rozpoznanie wyciętej zmiany)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RegionSkane2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .