Влияние инфекций области хирургического вмешательства на косметические результаты дерматологической хирургии, о которых сообщают пациенты.
17 мая 2021 г. обновлено: Karim Saleh, Region Skane
Это исследование включает в себя обследование двух сопоставимых групп пациентов, перенесших дерматологические операции в нашем отделении.
В одной группе была задокументирована инфекция в области хирургического вмешательства, а в другой — нет.
Всем пациентам будет предложено заполнить анкету, в которой они оценивают внешний вид своих шрамов и их психосоциальное воздействие.
Результаты будут сравниваться между группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
65 пациентов с задокументированной инфекцией в области хирургического вмешательства будут сравниваться с 65 пациентами с нормальным заживлением ран с точки зрения сообщаемых пациентами результатов в отношении внешнего вида рубца и психосоциального воздействия с использованием опросника SCAR-Q.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем включенным пациентам была проведена хирургическая процедура в нашем отделении.
В одной группе были зарегистрированы инфекции в области хирургического вмешательства, а в другой — нет.
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет, перенесший дерматохирургическую процедуру в нашем отделении в период с марта 2017 года по март 2020 года.
Критерий исключения:
- Пациенты, признанные непригодными для телефонного опроса из-за нарушений слуха или когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инфекции области хирургического вмешательства
|
Телефонный опрос
|
|
Нормальное бы заживление
|
Телефонный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение средних значений баллов SCAR-Q в обеих группах
Временное ограничение: 3 месяца
|
Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) представляет собой инструмент оценки результатов, о котором сообщают пациенты, в котором шрамы будут оцениваться с точки зрения внешнего вида рубцов и психосоциального воздействия.
Оценки будут варьироваться от 0 (худший) до 100 (лучший).
Баллы будут сравниваться между двумя группами с использованием либо параметрических, либо непараметрических тестов в зависимости от распределения результатов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между характеристиками пациента и баллами SCAR-Q
Временное ограничение: 3 месяца
|
Значения баллов (0–100) будут коррелировать со следующими характеристиками пациента (пол, возраст, тип хирургической процедуры, анатомическое расположение и диагноз иссеченного поражения).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RegionSkane2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .