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Effetto delle infezioni del sito chirurgico sui risultati estetici riportati dal paziente in chirurgia dermatologica

17 maggio 2021 aggiornato da: Karim Saleh, Region Skane
Questo studio prevede il rilevamento di due gruppi abbinati di pazienti sottoposti a chirurgia dermatologica presso il nostro dipartimento. Un gruppo aveva un'infezione documentata del sito chirurgico e l'altro no. A tutti i pazienti verrà chiesto di completare un questionario in cui valutano l'aspetto fisico delle loro cicatrici e il suo impatto psicosociale. I risultati saranno confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

65 pazienti con un'infezione documentata del sito chirurgico saranno confrontati con 65 pazienti con normale guarigione della ferita in termini di esito riferito dal paziente per quanto riguarda l'aspetto fisico della cicatrice e l'impatto psicosociale utilizzando il questionario SCAR-Q.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Lund, Svezia, 22185
        • Department of dermatology, Skane University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti inclusi hanno subito una procedura chirurgica eseguita presso il nostro dipartimento. Un gruppo aveva documentato infezioni del sito chirurgico e l'altro no.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni sottoposto ad intervento dermatochirurgico presso il nostro reparto tra marzo 2017 e marzo 2020.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti valutati come non idonei per il sondaggio telefonico a causa di disabilità uditive o deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezioni del sito chirurgico
Altro: Indagine SCAR-Q
Sondaggio telefonico
Normale sarebbe la guarigione
Altro: Indagine SCAR-Q
Sondaggio telefonico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontando i valori medi dei punteggi SCAR-Q in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) è uno strumento di esito riportato dal paziente in cui le cicatrici saranno valutate in termini di aspetto della cicatrice e impatto psicosociale. I punteggi andranno da 0 (peggiore) a 100 (migliore). I punteggi saranno confrontati tra i due gruppi utilizzando test parametrici o non parametrici a seconda della distribuzione dei risultati.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra caratteristiche del paziente e punteggi SCAR-Q
Lasso di tempo: 3 mesi
I valori del punteggio (0-100) saranno correlati alle seguenti caratteristiche del paziente (sesso, età, tipo di procedura chirurgica, posizione anatomica e diagnosi della lesione asportata)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RegionSkane2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

Prove cliniche su Indagine SCAR-Q

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