Auswirkung von postoperativen Wundinfektionen auf die vom Patienten berichteten kosmetischen Ergebnisse in der Dermatologischen Chirurgie
17. Mai 2021 aktualisiert von: Karim Saleh, Region Skane
Diese Studie umfasst die Befragung von zwei übereinstimmenden Gruppen von Patienten, die sich einer dermatologischen Operation in unserer Abteilung unterzogen haben.
Eine Gruppe hatte eine dokumentierte Wundinfektion, die andere nicht.
Alle Patienten werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, in dem sie das physische Erscheinungsbild ihrer Narben und ihre psychosozialen Auswirkungen bewerten.
Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
65 Patienten mit einer dokumentierten postoperativen Infektion werden mit 65 Patienten mit normaler Wundheilung in Bezug auf die von den Patienten berichteten Ergebnisse in Bezug auf das physische Erscheinungsbild der Narbe und die psychosozialen Auswirkungen unter Verwendung des SCAR-Q-Fragebogens verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lund, Schweden, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bei allen eingeschlossenen Patienten wurde ein chirurgischer Eingriff in unserer Abteilung durchgeführt.
Eine Gruppe hatte postoperative Wundinfektionen dokumentiert, die andere nicht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre, der sich zwischen März 2017 und März 2020 in unserer Abteilung einem dermatochirurgischen Eingriff unterzogen hat.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund von Hörbehinderungen oder kognitiven Beeinträchtigungen als nicht geeignet für die telefonische Befragung eingestuft wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Wundinfektionen nach chirurgischen Eingriffen
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Telefonische Umfrage
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Normal würde heilen
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Telefonische Umfrage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Mittelwerte der SCAR-Q-Scores in beiden Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
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Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) ist ein von Patienten berichtetes Ergebnisinstrument, bei dem Narben im Hinblick auf Narbenerscheinung und psychosoziale Auswirkungen bewertet werden.
Die Werte reichen von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten).
Die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen werden je nach Verteilung der Ergebnisse entweder mit parametrischen oder nicht-parametrischen Tests verglichen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziation zwischen Patientenmerkmalen und SCAR-Q-Scores
Zeitfenster: 3 Monate
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Score-Werte (0–100) werden mit den folgenden Patientenmerkmalen korreliert (Geschlecht, Alter, Art des chirurgischen Eingriffs, anatomischer Ort und Diagnose der exzidierten Läsion)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RegionSkane2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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