- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04744961
A sebészeti fertőzések hatása a betegek által bejelentett kozmetikai eredményekre a bőrsebészetben
2021. május 17. frissítette: Karim Saleh, Region Skane
Ebben a tanulmányban két olyan betegcsoportot vizsgálunk meg, akiken osztályunkon bőrgyógyászati műtéten esett át.
Az egyik csoportban dokumentált műtéti hely fertőzése volt, a másiknál nem.
Minden beteget felkérnek, hogy töltsön ki egy kérdőívet, amelyben felméri hegeik fizikai megjelenését és pszichoszociális hatását.
Az eredményeket a csoportok között összehasonlítjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
65 dokumentált sebészeti fertőzésben szenvedő beteget 65 normális sebgyógyulású beteggel hasonlítanak össze a betegek által közölt kimenetel tekintetében a hegek fizikai megjelenését és pszichoszociális hatását illetően a SCAR-Q kérdőív segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Osztályunkon minden érintett betegnél műtéti beavatkozást végeztek.
Az egyik csoportnál dokumentáltak a műtéti hely fertőzéseit, a másiknál pedig nem.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg, aki 2017 márciusa és 2020 márciusa között osztályunkon bőrsebészeti beavatkozáson esett át.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket halláskárosodás vagy kognitív károsodás miatt alkalmatlannak ítéltek telefonos felmérésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A műtéti hely fertőzései
|
Telefonos felmérés
|
Normálisan meggyógyulna
|
Telefonos felmérés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A SCAR-Q pontszámok átlagértékeinek összehasonlítása mindkét csoportban
Időkeret: 3 hónap
|
A Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) a betegek által bejelentett kimeneti eszköz, amelyben a hegeket a hegek megjelenése és pszichoszociális hatása alapján értékelik.
A pontszámok 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között mozognak.
A pontszámokat a két csoport között paraméteres vagy nem paraméteres tesztekkel hasonlítják össze, az eredmények eloszlásától függően.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens jellemzői és a SCAR-Q pontszámok közötti összefüggés
Időkeret: 3 hónap
|
A pontértékek (0-100) a következő betegjellemzőkkel (nem, életkor, sebészeti beavatkozás típusa, anatómiai hely és a kimetszett elváltozás diagnózisa) függnek össze.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RegionSkane2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a SCAR-Q felmérés
-
Synochi, LLCLAC+USC Medical CenterMég nincs toborzásTöbbszörösen ég
-
Jessa HospitalBefejezveSebhely | Minimálisan invazív szívsebészetBelgium
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteThe Seventh Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityToborzás
-
Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik LudwigshafenCentral Institute of Mental Health, MannheimToborzásCicatrix | Nem öngyilkos önsérülés | Megbélyegzés | BőrátültetésekNémetország
-
University Hospital, GhentBefejezveHegszövet vagy egészséges bőrBelgium
-
SolitonEmergent Clinical Consulting, LLCBefejezve
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteIsmeretlen
-
George Washington UniversityBefejezve