Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kirurgiske infeksjoner på pasientrapporterte kosmetiske utfall i dermatologisk kirurgi

17. mai 2021 oppdatert av: Karim Saleh, Region Skane
Denne studien innebærer kartlegging av to samsvarende grupper av pasienter som gjennomgikk dermatologisk kirurgi ved vår avdeling. Den ene gruppen hadde en dokumentert infeksjon på operasjonsstedet og den andre ikke. Alle pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema der de vurderer det fysiske utseendet til arrene deres og dets psykososiale påvirkning. Resultatene vil bli sammenlignet mellom gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

65 pasienter med en dokumentert infeksjon på operasjonsstedet vil bli sammenlignet med 65 pasienter med normal sårtilheling når det gjelder pasientrapportert utfall angående arrs fysiske utseende og psykososial påvirkning ved bruk av SCAR-Q spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22185
        • Department of dermatology, Skane University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle inkluderte pasienter fikk utført et kirurgisk inngrep ved vår avdeling. Den ene gruppen hadde dokumentert infeksjoner på operasjonsstedet og den andre ikke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år som gjennomgikk et dermatokirurgisk inngrep ved vår avdeling mellom mars 2017 og mars 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vurdert som ikke egnet for telefonundersøkelse på grunn av nedsatt hørsel eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Infeksjoner på operasjonsstedet
Annen: SCAR-Q-undersøkelse
Telefonundersøkelse
Normal ville helbredelse
Annen: SCAR-Q-undersøkelse
Telefonundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av gjennomsnittsverdier av SCAR-Q-skåre i begge grupper
Tidsramme: 3 måneder
Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) er et pasientrapportert utfallsinstrument der arr vil bli vurdert med tanke på arrutseende og psykososial påvirkning. Poengsummen vil variere fra 0 (dårligst) til 100 (best). Poengsum vil bli sammenlignet mellom de to gruppene ved å bruke enten parametriske eller ikke-parametriske tester avhengig av fordelingen av resultatene.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom pasientkarakteristikker og SCAR-Q-skåre
Tidsramme: 3 måneder
Poengverdier (0-100) vil være korrelert til følgende pasientkarakteristikker (kjønn, alder, type kirurgisk prosedyre, anatomisk plassering og diagnose av utskåret lesjon)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RegionSkane2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere