Leikkausalueen infektioiden vaikutus potilaiden raportoimiin kosmeettisiin tuloksiin ihokirurgiassa
maanantai 17. toukokuuta 2021 päivittänyt: Karim Saleh, Region Skane
Tässä tutkimuksessa kartoitetaan kaksi vastaavaa potilasryhmää, joille tehtiin dermatologinen leikkaus osastollamme.
Yhdellä ryhmällä oli dokumentoitu leikkauskohdan infektio ja toisella ei.
Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kysely, jossa he arvioivat arpien fyysistä ulkonäköä ja sen psykososiaalisia vaikutuksia.
Tuloksia verrataan ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
65 potilasta, joilla on dokumentoitu leikkauskohdan infektio, verrataan 65 potilaaseen, joilla haavat paranivat normaalisti. Arven fyysisen ulkonäön ja psykososiaalisen vaikutuksen perusteella mitataan SCAR-Q-kyselylomaketta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille mukana olleille potilaille tehtiin leikkaus osastollamme.
Yhdellä ryhmällä oli dokumentoitu leikkauskohdan infektioita ja toisella ei.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas, jolle tehtiin ihokirurginen toimenpide osastollamme maaliskuun 2017 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden arvioitiin soveltumattomiksi puhelintutkimukseen kuulo- tai kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkausalueen infektiot
|
Puhelinkysely
|
|
Normaali parantuisi
|
Puhelinkysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCAR-Q-pisteiden keskiarvojen vertailu molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) on potilaiden raportoima tulosinstrumentti, jossa arvet arvioidaan arpien ulkonäön ja psykososiaalisten vaikutusten perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
Pisteitä verrataan kahden ryhmän välillä joko parametrisilla tai ei-parametrisilla testeillä tulosten jakautumisesta riippuen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuuksien ja SCAR-Q-pisteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pistearvot (0-100) korreloidaan seuraavien potilaan ominaisuuksien kanssa (sukupuoli, ikä, kirurgisen toimenpiteen tyyppi, anatominen sijainti ja leikatun leesion diagnoosi)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RegionSkane2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .