Effekt af kirurgiske infektioner på patientrapporterede kosmetiske resultater i dermatologisk kirurgi
17. maj 2021 opdateret af: Karim Saleh, Region Skane
Denne undersøgelse involverer undersøgelse af to matchede grupper af patienter, der har gennemgået dermatologisk kirurgi på vores afdeling.
Den ene gruppe havde en dokumenteret infektion på operationsstedet, og den anden havde ikke.
Alle patienter vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema, hvor de vurderer det fysiske udseende af deres ar og dets psykosociale indvirkning.
Resultater vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
65 patienter med en dokumenteret infektion på operationsstedet vil blive sammenlignet med 65 patienter med normal sårheling med hensyn til patientrapporteret udfald vedrørende ars fysiske udseende og psykosocial påvirkning ved brug af SCAR-Q spørgeskema.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
114
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle inkluderede patienter fik foretaget et kirurgisk indgreb på vores afdeling.
Den ene gruppe havde dokumenteret infektioner på operationsstedet, og den anden havde ikke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år, der har gennemgået et dermatokirurgisk indgreb på vores afdeling mellem marts 2017 og marts 2020.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vurderet som uegnede til telefonundersøgelse på grund af hørehandicap eller kognitiv funktionsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Infektioner på operationsstedet
|
Telefonundersøgelse
|
|
Normal ville helbredelse
|
Telefonundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af middelværdier af SCAR-Q-score i begge grupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) er et patientrapporteret resultatinstrument, hvor ar vil blive vurderet med hensyn til ars udseende og psykosocial påvirkning.
Resultater vil variere fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
Score vil blive sammenlignet mellem de to grupper ved hjælp af enten parametriske eller ikke-parametriske test afhængigt af fordelingen af resultaterne.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem patientkarakteristika og SCAR-Q-score
Tidsramme: 3 måneder
|
Scoreværdier (0-100) vil være korreleret til følgende patientkarakteristika (køn, alder, type kirurgisk indgreb, anatomisk placering og diagnose af udskåret læsion)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RegionSkane2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .