Vliv infekcí v místě chirurgického zákroku na pacienty hlášené kosmetické výsledky v dermatologické chirurgii
17. května 2021 aktualizováno: Karim Saleh, Region Skane
Tato studie zahrnuje průzkum dvou shodných skupin pacientů, kteří podstoupili dermatologickou operaci na našem oddělení.
Jedna skupina měla zdokumentovanou infekci v místě chirurgického zákroku a druhá ne.
Všichni pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku, ve kterém posoudí fyzický vzhled svých jizev a jeho psychosociální dopad.
Výsledky budou porovnány mezi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
65 pacientů s dokumentovanou infekcí v místě chirurgického zákroku bude porovnáno s 65 pacienty s normálním hojením ran, pokud jde o pacientem hlášený výsledek týkající se fyzického vzhledu jizvy a psychosociálního dopadu pomocí dotazníku SCAR-Q.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
114
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U všech zařazených pacientů byl na našem oddělení proveden chirurgický výkon.
Jedna skupina měla zdokumentované infekce v místě chirurgického zákroku a druhá ne.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let, který v období od března 2017 do března 2020 podstoupil na našem oddělení dermatochirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyhodnoceni jako nevhodní k telefonickému průzkumu z důvodu sluchového postižení nebo kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Infekce v místě chirurgického zákroku
|
Telefonický průzkum
|
|
Normální by se uzdravilo
|
Telefonický průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání průměrných hodnot skóre SCAR-Q v obou skupinách
Časové okno: 3 měsíce
|
Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) je pacientem hlášený výsledný nástroj, ve kterém budou jizvy hodnoceny z hlediska vzhledu jizev a psychosociálního dopadu.
Skóre se bude pohybovat od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Skóre bude mezi oběma skupinami porovnáno pomocí parametrických nebo neparametrických testů v závislosti na distribuci výsledků.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi charakteristikami pacienta a skóre SCAR-Q
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnoty skóre (0-100) budou korelovány s následujícími charakteristikami pacienta (pohlaví, věk, typ chirurgického zákroku, anatomické umístění a diagnóza vyříznuté léze)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RegionSkane2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .