Efecto de las infecciones del sitio quirúrgico en los resultados estéticos informados por los pacientes en cirugía dermatológica
17 de mayo de 2021 actualizado por: Karim Saleh, Region Skane
Este estudio consiste en encuestar a dos grupos emparejados de pacientes que se sometieron a cirugía dermatológica en nuestro departamento.
Un grupo tenía una infección del sitio quirúrgico documentada y el otro no.
A todos los pacientes se les pedirá que completen un cuestionario en el que evalúan la apariencia física de sus cicatrices y su impacto psicosocial.
Los resultados se compararán entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se compararán 65 pacientes con una infección del sitio quirúrgico documentada con 65 pacientes con cicatrización normal de la herida en términos del resultado informado por el paciente con respecto a la apariencia física de la cicatriz y el impacto psicosocial mediante el cuestionario SCAR-Q.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
114
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes incluidos tuvieron un procedimiento quirúrgico realizado en nuestro servicio.
Un grupo había documentado infecciones en el sitio quirúrgico y el otro no.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años que se sometió a un procedimiento dermatoquirúrgico en nuestro servicio entre marzo de 2017 y marzo de 2020.
Criterio de exclusión:
- Pacientes evaluados como no aptos para encuesta telefónica por discapacidad auditiva o deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Infecciones del sitio quirúrgico
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Encuesta telefónica
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Lo normal sería la curación
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Encuesta telefónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los valores medios de las puntuaciones SCAR-Q en ambos grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) es un instrumento de resultado informado por el paciente en el que las cicatrices se evaluarán en términos de apariencia e impacto psicosocial.
Las puntuaciones oscilarán entre 0 (peor) y 100 (mejor).
Las puntuaciones se compararán entre los dos grupos utilizando pruebas paramétricas o no paramétricas según la distribución de los resultados.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre las características de los pacientes y las puntuaciones SCAR-Q
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los valores de puntuación (0-100) se correlacionarán con las siguientes características del paciente (género, edad, tipo de procedimiento quirúrgico, ubicación anatómica y diagnóstico de la lesión extirpada)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RegionSkane2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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