Efeito das infecções do local cirúrgico nos resultados cosméticos relatados pelo paciente em cirurgia dermatológica
17 de maio de 2021 atualizado por: Karim Saleh, Region Skane
Este estudo envolve o levantamento de dois grupos pareados de pacientes submetidos à cirurgia dermatológica em nosso serviço.
Um grupo teve uma infecção do sítio cirúrgico documentada e o outro não.
Todos os pacientes serão solicitados a preencher um questionário no qual avaliam a aparência física de suas cicatrizes e seu impacto psicossocial.
Os resultados serão comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
65 pacientes com infecção de sítio cirúrgico documentada serão comparados a 65 pacientes com cicatrização normal em termos de resultado relatado pelo paciente em relação à aparência física da cicatriz e impacto psicossocial usando o questionário SCAR-Q.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 22185
- Department of dermatology, Skane University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes incluídos tiveram procedimento cirúrgico realizado em nosso serviço.
Um grupo havia documentado infecções de sítio cirúrgico e o outro não.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos submetida a procedimento dermatocirúrgico em nosso serviço entre março de 2017 e março de 2020.
Critério de exclusão:
- Pacientes avaliados como não adequados para pesquisa por telefone devido a deficiência auditiva ou comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infecções de sítio cirúrgico
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Pesquisa por telefone
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Normal iria curar
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Pesquisa por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando os valores médios das pontuações do SCAR-Q em ambos os grupos
Prazo: 3 meses
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Scar-Q (http://qportfolio.org/scar-q/) é um instrumento de resultado relatado pelo paciente no qual as cicatrizes serão avaliadas em termos de aparência e impacto psicossocial.
As pontuações variam de 0 (pior) a 100 (melhor).
As pontuações serão comparadas entre os dois grupos usando testes paramétricos ou não paramétricos, dependendo da distribuição dos resultados.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre as características do paciente e os escores SCAR-Q
Prazo: 3 meses
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Os valores de pontuação (0-100) serão correlacionados com as seguintes características do paciente (sexo, idade, tipo de procedimento cirúrgico, localização anatômica e diagnóstico de lesão excisada)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RegionSkane2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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