漏斗胸 (MIRPE) の低侵襲修復後の金属汚染
漏斗胸(MIRPE)の低侵襲修復後の金属汚染の検査と臨床的関連性
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ミルペ
除外基準:
- 無し
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MIRPE患者
初めての漏斗胸の低侵襲修復
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金属棒の胸骨下挿入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中の平均クロム値の変化 (µg/l)
時間枠:4年
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の測定: 1) 血液中のクロム (µg/l) 時点で:
移植後の各時点での平均金属値を移植前の平均金属値と比較します。 体重などの臨床データは分析には関係ありません。 |
4年
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尿中の平均クロム値の変化 (µg/l)
時間枠:4年
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測定: 2) 尿中のクロム (µg/l) 時点で:
移植後の各時点での平均金属値を移植前の平均金属値と比較します。 体重などの臨床データは分析には関係ありません。 |
4年
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組織中の平均クロム値の変化 (µg/g)
時間枠:3年
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測定: 3) 組織中のクロム (µg/g) 時点で:
外植時の平均金属値を移植前の平均金属値と比較します。 体重などの臨床データは分析には関係ありません。 |
3年
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血液中の平均ニッケル値の変化 (µg/l)
時間枠:4年
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測定: 4) 血中ニッケル (µg/l) 時点で:
移植後の各時点での平均金属値を移植前の平均金属値と比較します。 体重などの臨床データは分析には関係ありません。 |
4年
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尿中の平均ニッケル値の変化 (µg/l)
時間枠:4年
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測定: 5) 尿中のニッケル (µg/l) 時点で:
移植後の各時点での平均金属値を移植前の平均金属値と比較します。 体重などの臨床データは分析には関係ありません。 |
4年
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組織中の平均ニッケル値の変化 (µg/g)
時間枠:3年
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測定: 6) 組織中のニッケル (µg/g) 時点で:
外植時の平均金属値を移植前の平均金属値と比較します。 体重などの臨床データは分析には関係ありません。 |
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上昇した金属値と相関する臨床反応の観察
時間枠:4年
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のような金属アレルギーの臨床症状の観察 (説明)
バーが設置されている間 (3 年)、金属の値が評価されます。 -> 次に、平均金属値 (上記参照) をベースラインおよび他の患者 (問題のある、および/または問題のない) と比較します。 患者が問題を抱えていないときの記録はありません。 |
4年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Caroline Fortmann, MD、Department of Pediatric Surgery
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。