Contamination métallique après réparation mini-invasive de Pectus Excavatum (MIRPE)
Examen de la contamination métallique après réparation mini-invasive du pectus excavatum (MIRPE) et pertinence clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- MIRPE
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de MIRPE
première réparation mini-invasive du pectus excavatum
|
insertion sous-sternale d'une barre métallique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification des valeurs moyennes de chrome dans le sang (µg/l)
Délai: 4 années
|
mesure de: 1) chrome dans le sang (en µg/l) aux moments :
Nous comparerons les valeurs moyennes des métaux à chaque instant après l'implantation avec les valeurs moyennes des métaux avant l'implantation. Les données cliniques telles que le poids corporel, etc. ne seront pas pertinentes pour l'analyse. |
4 années
|
|
modification des valeurs moyennes de chrome dans l'urine (µg/l)
Délai: 4 années
|
dosage de : 2) chrome dans les urines (en µg/l) aux moments :
Nous comparerons les valeurs moyennes des métaux à chaque instant après l'implantation avec les valeurs moyennes des métaux avant l'implantation. Les données cliniques telles que le poids corporel, etc. ne seront pas pertinentes pour l'analyse. |
4 années
|
|
modification des valeurs moyennes de chrome dans les tissus (µg/g)
Délai: 3 années
|
mesure de : 3) chrome dans les tissus (en µg/g) aux moments :
Nous comparerons les valeurs moyennes des métaux à l'explantation avec les valeurs moyennes des métaux avant l'implantation. Les données cliniques telles que le poids corporel, etc. ne seront pas pertinentes pour l'analyse. |
3 années
|
|
variation des valeurs moyennes de nickel dans le sang (µg/l)
Délai: 4 années
|
dosage de : 4) nickel dans le sang (en µg/l) aux moments :
Nous comparerons les valeurs moyennes des métaux à chaque instant après l'implantation avec les valeurs moyennes des métaux avant l'implantation. Les données cliniques telles que le poids corporel, etc. ne seront pas pertinentes pour l'analyse. |
4 années
|
|
variation des valeurs moyennes de nickel dans les urines (µg/l)
Délai: 4 années
|
dosage de : 5) nickel dans les urines (en µg/l) aux moments :
Nous comparerons les valeurs moyennes des métaux à chaque instant après l'implantation avec les valeurs moyennes des métaux avant l'implantation. Les données cliniques telles que le poids corporel, etc. ne seront pas pertinentes pour l'analyse. |
4 années
|
|
variation des valeurs moyennes de nickel dans les tissus (µg/g)
Délai: 3 années
|
mesure de : 6) nickel dans les tissus (en µg/g) aux moments :
Nous comparerons les valeurs moyennes des métaux à l'explantation avec les valeurs moyennes des métaux avant l'implantation. Les données cliniques telles que le poids corporel, etc. ne seront pas pertinentes pour l'analyse. |
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Observation des réactions cliniques en corrélation avec des valeurs élevées de métaux
Délai: 4 années
|
observation (description) des symptômes cliniques d'une allergie aux métaux comme
pendant le temps que la barre est en place (3 ans) et les valeurs des métaux sont évaluées. -> Puis comparer les valeurs moyennes de métaux (voir ci-dessus) avec la ligne de base et les autres patients (avec et/ou sans problèmes) Aucun dossier lorsque les patients n'ont aucun problème. |
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Fortmann, MD, Department of Pediatric Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6659
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .