Contaminación por metales después de la reparación mínimamente invasiva del pectus excavatum (MIRPE)
Examen de la contaminación por metales después de la reparación mínimamente invasiva del pectus excavatum (MIRPE) y la relevancia clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- MIRPE
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con MIRPE
primera reparación mínimamente invasiva de pectus excavatum
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inserción subesternal de una barra de metal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de los valores medios de cromo en sangre (µg/l)
Periodo de tiempo: 4 años
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medida de: 1) cromo en sangre (en µg/l) en los puntos de tiempo:
Compararemos los valores medios de metal en cada punto de tiempo posterior a la implantación con los valores medios de metal antes de la implantación. Los datos clínicos como el peso corporal, etc. no serán relevantes para el análisis. |
4 años
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cambio de los valores medios de cromo en la orina (µg/l)
Periodo de tiempo: 4 años
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medición de: 2) cromo en orina (en µg/l) en los puntos de tiempo:
Compararemos los valores medios de metal en cada punto de tiempo posterior a la implantación con los valores medios de metal antes de la implantación. Los datos clínicos como el peso corporal, etc. no serán relevantes para el análisis. |
4 años
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cambio de los valores medios de cromo en el tejido (µg/g)
Periodo de tiempo: 3 años
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medición de: 3) cromo en tejido (en µg/g) en los puntos de tiempo:
Compararemos los valores medios de metal en la explantación con los valores medios de metal antes de la implantación. Los datos clínicos como el peso corporal, etc. no serán relevantes para el análisis. |
3 años
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cambio de los valores medios de níquel en sangre (µg/l)
Periodo de tiempo: 4 años
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medición de: 4) níquel en sangre (en µg/l) en los puntos de tiempo:
Compararemos los valores medios de metal en cada punto de tiempo posterior a la implantación con los valores medios de metal antes de la implantación. Los datos clínicos como el peso corporal, etc. no serán relevantes para el análisis. |
4 años
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cambio de los valores medios de níquel en la orina (µg/l)
Periodo de tiempo: 4 años
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medición de: 5) níquel en orina (en µg/l) en los puntos de tiempo:
Compararemos los valores medios de metal en cada punto de tiempo posterior a la implantación con los valores medios de metal antes de la implantación. Los datos clínicos como el peso corporal, etc. no serán relevantes para el análisis. |
4 años
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cambio de los valores medios de níquel en el tejido (µg/g)
Periodo de tiempo: 3 años
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medición de: 6) níquel en tejido (en µg/g) en los puntos de tiempo:
Compararemos los valores medios de metal en la explantación con los valores medios de metal antes de la implantación. Los datos clínicos como el peso corporal, etc. no serán relevantes para el análisis. |
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Observación de reacciones clínicas en correlación con valores elevados de metales
Periodo de tiempo: 4 años
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observación (descripción) de los síntomas clínicos de una alergia al metal como
por el tiempo que la barra está en su lugar (3 años) y se evalúan los valores del metal. -> Luego compare los valores medios de metales (ver arriba) con la línea de base y los otros pacientes (con y/o sin problemas) No hay registros cuando los pacientes no tienen ningún problema. |
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Fortmann, MD, Department of Pediatric Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6659
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