Contaminazione da metallo dopo riparazione minimamente invasiva del pectus excavatum (MIRPE)
Esame della contaminazione da metallo dopo riparazione minimamente invasiva del pectus excavatum (MIRPE) e rilevanza clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MIRPE
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con MIRPE
prima riparazione minimamente invasiva del pectus excavatum
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inserzione sottosternale di una barra metallica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dei valori medi di cromo nel sangue (µg/l)
Lasso di tempo: 4 anni
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misurazione di: 1) cromo nel sangue (in µg/l) nei punti temporali:
Confronteremo i valori medi del metallo in ogni momento dopo l'impianto con i valori medi del metallo prima dell'impianto. I dati clinici come il peso corporeo ecc. non saranno rilevanti per l'analisi. |
4 anni
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variazione dei valori medi di cromo nelle urine (µg/l)
Lasso di tempo: 4 anni
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misurazione di: 2) cromo nelle urine (in µg/l) nei punti temporali:
Confronteremo i valori medi del metallo in ogni momento dopo l'impianto con i valori medi del metallo prima dell'impianto. I dati clinici come il peso corporeo ecc. non saranno rilevanti per l'analisi. |
4 anni
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variazione dei valori medi di cromo nei tessuti (µg/g)
Lasso di tempo: 3 anni
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misurazione di: 3) cromo nei tessuti (in µg/g) nei punti temporali:
Confronteremo i valori medi dei metalli all'espianto con i valori medi dei metalli prima dell'impianto. I dati clinici come il peso corporeo ecc. non saranno rilevanti per l'analisi. |
3 anni
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variazione dei valori medi di nichel nel sangue (µg/l)
Lasso di tempo: 4 anni
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misurazione di: 4) nichel nel sangue (in µg/l) nei punti temporali:
Confronteremo i valori medi del metallo in ogni momento dopo l'impianto con i valori medi del metallo prima dell'impianto. I dati clinici come il peso corporeo ecc. non saranno rilevanti per l'analisi. |
4 anni
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variazione dei valori medi di nichel nelle urine (µg/l)
Lasso di tempo: 4 anni
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misurazione di: 5) nichel nelle urine (in µg/l) nei punti temporali:
Confronteremo i valori medi del metallo in ogni momento dopo l'impianto con i valori medi del metallo prima dell'impianto. I dati clinici come il peso corporeo ecc. non saranno rilevanti per l'analisi. |
4 anni
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variazione dei valori medi di nichel nel tessuto (µg/g)
Lasso di tempo: 3 anni
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misurazione di: 6) nichel nel tessuto (in µg/g) nei punti temporali:
Confronteremo i valori medi dei metalli all'espianto con i valori medi dei metalli prima dell'impianto. I dati clinici come il peso corporeo ecc. non saranno rilevanti per l'analisi. |
3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Osservazione di reazioni cliniche in correlazione con elevati valori di metalli
Lasso di tempo: 4 anni
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osservazione (descrizione) dei sintomi clinici di un'allergia ai metalli
per il tempo in cui la barra è a posto (3 anni) e vengono valutati i valori del metallo. -> Quindi confrontare i valori medi dei metalli (vedi sopra) con il basale e gli altri pazienti (con e/o senza problemi) Nessun record quando i pazienti non hanno problemi. |
4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline Fortmann, MD, Department of Pediatric Surgery
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6659
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