Contaminação Metálica Após Reparo Minimamente Invasivo de Pectus Excavatum (MIRPE)
Exame da Contaminação Metálica Após Reparo Minimamente Invasivo do Pectus Excavatum (MIRPE) e a Relevância Clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MIRPE
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com MIRPE
primeiro reparo minimamente invasivo de pectus excavatum
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inserção subesternal de uma barra de metal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração dos valores médios de cromo no sangue (µg/l)
Prazo: 4 anos
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medição de: 1) cromo no sangue (em µg/l) nos pontos de tempo:
Iremos comparar os valores médios do metal em cada momento após a implantação com os valores médios do metal antes da implantação. Dados clínicos como peso corporal etc. não serão relevantes para a análise. |
4 anos
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alteração dos valores médios de cromo na urina (µg/l)
Prazo: 4 anos
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medição de: 2) crómio na urina (em µg/l) nos pontos de tempo:
Iremos comparar os valores médios do metal em cada momento após a implantação com os valores médios do metal antes da implantação. Dados clínicos como peso corporal etc. não serão relevantes para a análise. |
4 anos
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alteração dos valores médios de cromo no tecido (µg/g)
Prazo: 3 anos
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medição de: 3) cromo no tecido (em µg/g) nos pontos de tempo:
Iremos comparar os valores médios de metal na explantação com os valores médios de metal antes da implantação. Dados clínicos como peso corporal etc. não serão relevantes para a análise. |
3 anos
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alteração dos valores médios de níquel no sangue (µg/l)
Prazo: 4 anos
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medição de: 4) níquel no sangue (em µg/l) nos pontos de tempo:
Iremos comparar os valores médios do metal em cada momento após a implantação com os valores médios do metal antes da implantação. Dados clínicos como peso corporal etc. não serão relevantes para a análise. |
4 anos
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alteração dos valores médios de níquel na urina (µg/l)
Prazo: 4 anos
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medição de: 5) níquel na urina (em µg/l) nos pontos de tempo:
Iremos comparar os valores médios do metal em cada momento após a implantação com os valores médios do metal antes da implantação. Dados clínicos como peso corporal etc. não serão relevantes para a análise. |
4 anos
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alteração dos valores médios de níquel no tecido (µg/g)
Prazo: 3 anos
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medição de: 6) níquel no tecido (em µg/g) nos pontos de tempo:
Iremos comparar os valores médios de metal na explantação com os valores médios de metal antes da implantação. Dados clínicos como peso corporal etc. não serão relevantes para a análise. |
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observação de reações clínicas em correlação com valores elevados de metais
Prazo: 4 anos
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observação (descrição) de sintomas clínicos de alergia a metais como
pelo tempo que a barra está no lugar (3 anos) e os valores do metal são avaliados. -> Em seguida, compare os valores médios de metal (veja acima) com a linha de base e os outros pacientes (com e/ou sem problemas) Não há registros quando os pacientes não têm problemas. |
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Fortmann, MD, Department of Pediatric Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6659
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