重症患者におけるアルガトロバンのモニタリング: 新しいエカリンベースのベッドサイドテストの評価
2021年2月12日 更新者：Dr. Georg Scheriau、Medical University of Vienna
Argatroban は、ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) に苦しむ患者の抗凝固に使用される非経口直接トロンビン阻害剤です。
投与量のモニタリングに推奨される活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT) が、重症患者の血清アルガトロバン濃度とあまり相関しないことを示唆する証拠が増えています。
したがって、正しい投与量を決定するのにはあまり適していない可能性があります。
エカリンベースのテストは、直接トロンビン阻害剤の効果を決定するのに有効であることが証明されています.
研究者は現在、重症患者におけるアルガトロバンの効果を測定する能力について、新規の回転トロンボラストメトリー、エカリンベースのベッドサイドテストを評価することを計画しています.
これまでのところ、同様のテストの優れた相関関係が、健康な成人のスパイクされた血漿で示される可能性があります.
メーカーによると、ECA-Test は直接トロンビン阻害剤を検出できます。
しかし、私たちの知る限り、アルガトロバンで治療された重症患者では、ECA-テストも他のエカリンベースのトロンボラストメトリーテストも研究されていません.
したがって研究者は、ECA-Test (ClotPro®) と血清アルガトロバン濃度との相関関係を調査しようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georg Scheriau, MD
- 電話番号：+4314040041090
- メール：georg.scheriau@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Barbara Steinlechner, MD
- 電話番号：+4314040041090
- メール：barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna, General Hospital
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コンタクト：
- Barbara Steinlechner, MD
- 電話番号：41090 +43140400
- メール：barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルガトロバンの持続注入を受ける集中治療室のすべての患者は、含める資格があります。
説明
包含基準:
- 地域の標準治療に従った日常的な臨床使用におけるアルガトロバンの持続注入
- ICUでの予想滞在期間 > 4日
- 18年
除外基準:
- 過去 4 時間のヘパリン注入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECA テスト CT と Argatroban 血漿濃度の相関
時間枠：ECA-Test CT および Argatroban 血漿濃度は、0 日目の研究への組み込みから開始して、連続 5 日間測定されます。
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ECA-Test CT と 5 日間連続のアルガトロバン血漿濃度との相関
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ECA-Test CT および Argatroban 血漿濃度は、0 日目の研究への組み込みから開始して、連続 5 日間測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月12日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。