Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Argatroban-monitoring bij ernstig zieke patiënten: evaluatie van een nieuwe op Ecarin gebaseerde bedside-test

12 februari 2021 bijgewerkt door: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna
Argatroban is een parenterale directe trombineremmer die wordt gebruikt voor antistolling bij patiënten die lijden aan door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT). Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), die wordt aanbevolen voor doseringsbewaking, slecht correleert met de serumconcentratie van argatroban bij ernstig zieke patiënten. Daarom kan het slecht geschikt zijn om de juiste dosering te bepalen. Op Ecarine gebaseerde tests zijn bewezen effectief te zijn bij het bepalen van de effecten van directe trombineremmers. De onderzoekers zijn nu van plan een nieuwe, roterende trombelastometrische, op ecarine gebaseerde bedside-test te evalueren op zijn vermogen om het effect van argatroban bij ernstig zieke patiënten te meten. Tot nu toe kon een uitstekende correlatie van een vergelijkbare test worden aangetoond in verrijkt plasma van gezonde volwassenen. Volgens de fabrikant is de ECA-Test in staat om directe trombineremmers op te sporen. Voor zover wij weten, zijn noch de ECA-Test noch andere op ecarine gebaseerde trombelastometrische tests onderzocht bij ernstig zieke patiënten die met argatroban werden behandeld. De onderzoekers proberen daarom de correlatie van de ECA-Test (ClotPro®) met de serumconcentratie van argatroban te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten op de Intensive Care die een continu infuus met argatroban krijgen, komen in aanmerking voor opname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Continue infusie van Argatroban bij routinematig klinisch gebruik volgens de lokale zorgstandaard
  • Verwachte verblijfsduur op IC > 4 dagen
  • 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Heparine-infusie in de afgelopen vier uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van ECA-Test CT met Argatroban-plasmaconcentratie
Tijdsspanne: ECA-Test CT en Argatroban-plasmaconcentratie worden gemeten op vijf opeenvolgende dagen, te beginnen met opname in het onderzoek op dag 0.
Correlatie van ECA-Test CT met Argatroban-plasmaconcentratie op vijf opeenvolgende dagen
ECA-Test CT en Argatroban-plasmaconcentratie worden gemeten op vijf opeenvolgende dagen, te beginnen met opname in het onderzoek op dag 0.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK Nr: 1635/2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren