Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie argatrobanem u pacjentów w stanie krytycznym: ocena nowego testu przyłóżkowego opartego na ekarynie

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna
Argatroban jest pozajelitowym bezpośrednim inhibitorem trombiny stosowanym w leczeniu przeciwzakrzepowym u pacjentów cierpiących na trombocytopenię indukowaną heparyną (HIT). Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (aPTT), który jest zalecany do monitorowania dawkowania, słabo koreluje ze stężeniem argatrobanu w surowicy u pacjentów w stanie krytycznym. W związku z tym określenie prawidłowego dawkowania może być nieodpowiednie. Udowodniono, że testy oparte na ekarynie są skuteczne w określaniu działania bezpośrednich inhibitorów trombiny. Badacze planują teraz ocenić nowy, rotacyjny trombelastometryczny, oparty na ekarynie test przyłóżkowy pod kątem jego zdolności do pomiaru wpływu argatrobanu u pacjentów w stanie krytycznym. Jak dotąd można było wykazać doskonałą korelację podobnego testu w wzbogaconym osoczu zdrowych dorosłych. Według producenta test ECA jest w stanie wykryć bezpośrednie inhibitory trombiny. Jednakże, według naszej wiedzy, ani test ECA, ani inne testy trombelastometryczne oparte na ekarynie nie były badane u pacjentów w stanie krytycznym leczonych argatrobanem. Dlatego badacze starają się zbadać korelację testu ECA (ClotPro®) ze stężeniem argatrobanu w surowicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci na oddziale intensywnej terapii, którzy otrzymują ciągły wlew argatrobanu, kwalifikują się do włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciągła infuzja produktu Argatroban w rutynowym zastosowaniu klinicznym zgodnie z lokalnymi standardami postępowania
  • Przewidywany czas pobytu na OIT > 4 dni
  • 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wlew heparyny w ciągu ostatnich czterech godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja CT testu ECA ze stężeniem argatrobanu w osoczu
Ramy czasowe: ECA-Test CT i stężenie argatrobanu w osoczu będą mierzone przez pięć kolejnych dni, począwszy od włączenia do badania w dniu 0.
Korelacja CT-testu ECA ze stężeniem argatrobanu w osoczu przez pięć kolejnych dni
ECA-Test CT i stężenie argatrobanu w osoczu będą mierzone przez pięć kolejnych dni, począwszy od włączenia do badania w dniu 0.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EK Nr: 1635/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj