Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování argatrobanu u kriticky nemocných pacientů: Vyhodnocení nového nočního testu založeného na Ecarinu

12. února 2021 aktualizováno: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna
Argatroban je parenterální přímý trombinhibitor používaný k antikoagulaci u pacientů trpících heparinem indukovanou trombocytopenií (HIT). Přibývá důkazů naznačujících, že aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT), který se doporučuje pro monitorování dávkování, špatně koreluje se sérovou koncentrací argatrobanu u kriticky nemocných pacientů. Proto může být špatně vhodné pro stanovení správného dávkování. Testy založené na ecarinu se ukázaly jako účinné při určování účinků přímých inhibitorů trombinu. Vyšetřovatelé nyní plánují vyhodnotit nový, rotační trombelastometrický, ecarinový noční test na jeho schopnost měřit účinek argatrobanu u kriticky nemocných pacientů. Dosud mohla být prokázána vynikající korelace podobného testu v obohacené plazmě zdravých dospělých. Podle výrobce je ECA-Test schopen detekovat přímé inhibitory trombinu. Pokud je nám však známo, ani ECA-Test, ani jiné trombelastometrické testy založené na ecarinu nebyly studovány u kriticky nemocných pacientů léčených argatrobanem. Vyšetřovatelé se proto snaží prozkoumat korelaci testu ECA (ClotPro®) s koncentrací argatrobanu v séru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří dostávají kontinuální infuzi argatrobanu, mají nárok na zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontinuální infuze Argatrobanu v běžném klinickém použití podle místního standardu péče
  • Předpokládaná délka pobytu na JIP > 4 dny
  • 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Infuze heparinu v posledních čtyřech hodinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace CT testu ECA s plazmatickou koncentrací argatrobanu
Časové okno: ECA-Test CT a plazmatická koncentrace Argatrobanu bude měřena v pěti po sobě jdoucích dnech počínaje zařazením do studie v den 0.
Korelace CT testu ECA s plazmatickou koncentrací argatrobanu v pěti po sobě jdoucích dnech
ECA-Test CT a plazmatická koncentrace Argatrobanu bude měřena v pěti po sobě jdoucích dnech počínaje zařazením do studie v den 0.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK Nr: 1635/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ECA-Test (Clot-Pro)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit