Argatroban-Überwachung bei kritisch kranken Patienten: Bewertung eines neuartigen Ecarin-basierten Bedside-Tests
12. Februar 2021 aktualisiert von: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna
Argatroban ist ein parenteraler direkter Thrombininhibitor zur Antikoagulation bei Patienten mit Heparin-induzierter Thrombozytopenie (HIT).
Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die zur Dosisüberwachung empfohlene aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) bei kritisch kranken Patienten schlecht mit der Argatroban-Serumkonzentration korreliert.
Daher kann es schlecht geeignet sein, um die richtige Dosierung zu bestimmen.
Ecarin-basierte Tests haben sich bei der Bestimmung der Wirkung direkter Thrombininhibitoren als wirksam erwiesen.
Die Forscher planen nun, einen neuartigen thrombelastometrischen Rotationstest am Krankenbett auf Ecarin-Basis auf seine Fähigkeit zur Messung der Wirkung von Argatroban bei kritisch kranken Patienten zu evaluieren.
Bisher konnte eine hervorragende Korrelation eines ähnlichen Tests in dotiertem Plasma gesunder Erwachsener gezeigt werden.
Der ECA-Test ist laut Hersteller in der Lage, direkte Thrombininhibitoren nachzuweisen.
Nach unserem Wissen wurden jedoch weder der ECA-Test noch andere Ecarin-basierte thrombelastometrische Tests bei kritisch kranken Patienten untersucht, die mit Argatroban behandelt wurden.
Die Forscher versuchen daher, die Korrelation des ECA-Tests (ClotPro®) mit der Serum-Argatroban-Konzentration zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Georg Scheriau, MD
- Telefonnummer: +4314040041090
- E-Mail: georg.scheriau@meduniwien.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Barbara Steinlechner, MD
- Telefonnummer: +4314040041090
- E-Mail: barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at
Studienorte
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-
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Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna, General Hospital
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Kontakt:
- Barbara Steinlechner, MD
- Telefonnummer: 41090 +43140400
- E-Mail: barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten auf der Intensivstation, die eine Dauerinfusion von Argatroban erhalten, kommen für die Aufnahme in Frage.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontinuierliche Infusion von Argatroban in der routinemäßigen klinischen Anwendung gemäß lokalem Behandlungsstandard
- Erwartete Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation > 4 Tage
- 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Heparininfusion in den letzten vier Stunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von ECA-Test CT mit Argatroban-Plasmakonzentration
Zeitfenster: ECA-Test CT und Argatroban-Plasmakonzentration werden an fünf aufeinanderfolgenden Tagen gemessen, beginnend mit der Aufnahme in die Studie am Tag 0.
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Korrelation von ECA-Test CT mit Argatroban-Plasmakonzentration an fünf aufeinanderfolgenden Tagen
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ECA-Test CT und Argatroban-Plasmakonzentration werden an fünf aufeinanderfolgenden Tagen gemessen, beginnend mit der Aufnahme in die Studie am Tag 0.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK Nr: 1635/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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