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Monitoramento de argatroban em pacientes críticos: avaliação de um novo teste de beira de leito baseado em ecarin

12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna

Argatroban é um inibidor parenteral direto da trombina usado para anticoagulação em pacientes que sofrem de trombocitopenia induzida por heparina (HIT). Há evidências crescentes sugerindo que o tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT), que é recomendado para monitoramento de dosagem, correlaciona-se mal com a concentração sérica de argatroban em pacientes criticamente enfermos. Portanto, pode ser inadequado para determinar a dosagem correta. Os testes baseados em ecarin provaram ser eficazes na determinação dos efeitos dos inibidores diretos da trombina. Os pesquisadores agora planejam avaliar um novo teste à beira do leito, tromboestrométrico rotacional, baseado em ecarin, quanto à sua capacidade de medir o efeito do argatroban em pacientes criticamente enfermos. Até agora, uma excelente correlação de um teste semelhante pode ser mostrada no plasma enriquecido de adultos saudáveis. De acordo com o fabricante, o ECA-Test é capaz de detectar inibidores diretos da trombina. No entanto, até onde sabemos, nem o ECA-Test nem outros testes trombelastométricos baseados em ecarin foram estudados em pacientes gravemente enfermos tratados com argatroban. Os investigadores procuram, portanto, investigar a correlação do ECA-Test (ClotPro®) com a concentração sérica de argatroban.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Trombocitopenia induzida por heparina

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Teste ECA (Clot-Pro)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Georg Scheriau, MD
Número de telefone: +4314040041090
E-mail: georg.scheriau@meduniwien.ac.at

Estude backup de contato

Nome: Barbara Steinlechner, MD
Número de telefone: +4314040041090
E-mail: barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at

Locais de estudo

Áustria
- - Vienna, Áustria, 1090
    - Recrutamento
    - Medical University of Vienna, General Hospital
    - Contato:
      
      Barbara Steinlechner, MD
      
      Número de telefone: 41090 +43140400
      
      E-mail: barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes da Unidade de Terapia Intensiva que recebem uma infusão contínua de argatroban são elegíveis para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

Infusão contínua de Argatroban em uso clínico de rotina de acordo com o padrão local de atendimento
Tempo esperado de permanência na UTI > 4 dias
18 anos

Critério de exclusão:

Infusão de heparina nas últimas quatro horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação de ECA-Test CT com concentração plasmática de argatroban Prazo: O ECA-Test CT e a concentração plasmática de argatroban serão medidos em cinco dias consecutivos, começando com a inclusão no estudo no dia 0.	Correlação de ECA-Test CT com Argatroban Plasma Concentration em cinco dias consecutivos	O ECA-Test CT e a concentração plasmática de argatroban serão medidos em cinco dias consecutivos, começando com a inclusão no estudo no dia 0.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ