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중증 환자의 Argatroban 모니터링: 새로운 Ecarin 기반 병상 테스트 평가

2021년 2월 12일 업데이트: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna

Argatroban은 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)을 앓고 있는 환자의 항응고에 사용되는 비경구적 직접 트롬빈억제제입니다. 용량 모니터링에 권장되는 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)이 중환자의 혈청 아르가트로반 농도와 낮은 상관관계가 있음을 시사하는 증거가 증가하고 있습니다. 따라서 올바른 투여량을 결정하는 데 적합하지 않을 수 있습니다. Ecarin 기반 테스트는 직접 트롬빈 억제제의 효과를 결정하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 연구자들은 이제 중환자에서 argatroban의 효과를 측정할 수 있는 능력에 대해 새로운 회전 혈전 측정, 에카린 기반 침대 옆 테스트를 평가할 계획입니다. 지금까지 건강한 성인의 스파이킹된 혈장에서 유사한 테스트의 우수한 상관관계가 나타날 수 있었습니다. 제조업체에 따르면 ECA-Test는 직접적인 트롬빈억제제를 감지할 수 있습니다. 그러나 우리가 아는 한 ECA-Test나 다른 ecarin 기반 thrombelastometric 테스트는 argatroban으로 치료받은 중환자에서 연구되지 않았습니다. 따라서 연구자들은 ECA-Test(ClotPro®)와 혈청 아르가트로반 농도의 상관관계를 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

헤파린 유발 혈소판 감소증

개입 / 치료

진단 검사: ECA 테스트(Clot-Pro)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Georg Scheriau, MD
전화번호: +4314040041090
이메일: georg.scheriau@meduniwien.ac.at

연구 연락처 백업

이름: Barbara Steinlechner, MD
전화번호: +4314040041090
이메일: barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at

연구 장소

오스트리아
- - Vienna, 오스트리아, 1090
    - 모병
    - Medical University of Vienna, General Hospital
    - 연락하다:
      
      Barbara Steinlechner, MD
      
      전화번호: 41090 +43140400
      
      이메일: barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Argatroban을 지속적으로 주입받는 집중 치료실의 모든 환자는 포함 대상입니다.

설명

포함 기준:

현지 표준 치료에 따라 일상적인 임상 사용에서 Argatroban의 지속적인 주입
ICU에서의 예상 체류 기간 > 4일
18 년

제외 기준:

지난 4시간 동안 헤파린 주입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Argatroban 플라즈마 농도와 ECA-Test CT의 상관관계 기간: ECA-Test CT 및 Argatroban 혈장 농도는 0일에 연구에 포함되기 시작하여 연속 5일 동안 측정됩니다.	연속 5일 동안 ECA-Test CT와 Argatroban 혈장 농도의 상관관계	ECA-Test CT 및 Argatroban 혈장 농도는 0일에 연구에 포함되기 시작하여 연속 5일 동안 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출