Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Argatroban-overvågning hos kritisk syge patienter: Evaluering af en ny ecarin-baseret sengekantstest

12. februar 2021 opdateret af: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna
Argatroban er en parenteral direkte thrombininhibitor, der anvendes til antikoagulering hos patienter, der lider af heparin-induceret trombocytopeni (HIT). Der er stigende evidens, der tyder på, at den aktiverede partielle tromboplastintid (aPTT), som anbefales til dosisovervågning, korrelerer dårligt med serumargatrobankoncentrationen hos kritisk syge patienter. Derfor kan det være dårligt egnet til at bestemme den korrekte dosering. Ecarin-baserede tests har vist sig at være effektive til at bestemme virkningerne af direkte trombinhæmmere. Efterforskerne planlægger nu at evaluere en ny, roterende trombelastometrisk, ecarin-baseret bedside-test for dens evne til at måle effekten af ​​argatroban hos kritisk syge patienter. Indtil videre kunne en fremragende korrelation af en lignende test påvises i spiked plasma fra raske voksne. Ifølge producenten er ECA-testen i stand til at påvise direkte thrombininhibitorer. Så vidt vi ved, er hverken ECA-testen eller andre ecarin-baserede trombelastometriske test blevet undersøgt hos kritisk syge patienter behandlet med argatroban. Efterforskerne søger derfor at undersøge sammenhængen mellem ECA-testen (ClotPro®) med argatrobankoncentrationen i serum.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på intensivafdelingen, som får en kontinuerlig infusion af argatroban, er berettiget til inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontinuerlig infusion af Argatroban ved rutinemæssig klinisk brug i henhold til lokal plejestandard
  • Forventet liggetid på intensivafdeling > 4 dage
  • 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Heparininfusion inden for de sidste fire timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af ECA-Test CT med Argatroban Plasma Koncentration
Tidsramme: ECA-Test CT og Argatroban Plasma Koncentration vil blive målt på fem på hinanden følgende dage begyndende med inklusion i undersøgelsen på dag 0.
Korrelation af ECA-test CT med Argatroban Plasma Koncentration på fem på hinanden følgende dage
ECA-Test CT og Argatroban Plasma Koncentration vil blive målt på fem på hinanden følgende dage begyndende med inklusion i undersøgelsen på dag 0.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK Nr: 1635/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner