Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Argatroban-overvåking hos kritisk syke pasienter: Evaluering av en ny Ecarin-basert nattbordstest

12. februar 2021 oppdatert av: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna
Argatroban er en parenteral direkte trombinhemmer som brukes til antikoagulasjon hos pasienter som lider av heparinindusert trombocytopeni (HIT). Det er økende bevis som tyder på at den aktiverte partielle tromboplastintiden (aPTT), som anbefales for doseringsovervåking, korrelerer dårlig med serum argatrobankonsentrasjon hos kritisk syke pasienter. Derfor kan det være dårlig egnet å bestemme riktig dosering. Ecarin-baserte tester har vist seg å være effektive for å bestemme effekten av direkte trombinhemmere. Etterforskerne planlegger nå å evaluere en ny, roterende trombelastometrisk, ecarin-basert test for dens evne til å måle effekten av argatroban hos kritisk syke pasienter. Så langt kan en utmerket korrelasjon av en lignende test vises i tilsatt plasma fra friske voksne. Ifølge produsenten er ECA-testen i stand til å oppdage direkte trombinhemmere. Så vidt vi vet har imidlertid verken ECA-testen eller andre ecarin-baserte trombelastometriske tester blitt studert hos kritisk syke pasienter behandlet med argatroban. Etterforskerne søker derfor å undersøke korrelasjonen mellom ECA-testen (ClotPro®) med argatrobankonsentrasjonen i serum.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ved intensivavdelingen som får kontinuerlig infusjon av argatroban er kvalifisert for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontinuerlig infusjon av Argatroban ved rutinemessig klinisk bruk i henhold til lokale standarder for omsorg
  • Forventet liggetid på intensivavdelingen > 4 dager
  • 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Heparininfusjon de siste fire timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av ECA-Test CT med Argatroban Plasma Konsentrasjon
Tidsramme: ECA-Test CT og Argatroban Plasma Konsentrasjon vil bli målt på fem påfølgende dager som starter med inkludering i studien på dag 0.
Korrelasjon av ECA-Test CT med Argatroban Plasma Konsentrasjon på fem påfølgende dager
ECA-Test CT og Argatroban Plasma Konsentrasjon vil bli målt på fem påfølgende dager som starter med inkludering i studien på dag 0.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK Nr: 1635/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heparin-indusert trombocytopeni

Kliniske studier på ECA-Test (Clot-Pro)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere