Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг аргатробана у пациентов в критическом состоянии: оценка нового прикроватного теста на основе экарина

12 февраля 2021 г. обновлено: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna
Аргатробан представляет собой парентеральный прямой ингибитор тромбина, используемый для антикоагулянтной терапии у пациентов, страдающих гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (ГИТ). Появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), которое рекомендуется для контроля дозировки, плохо коррелирует с концентрацией аргатробана в сыворотке у пациентов в критическом состоянии. Поэтому он может плохо подходить для определения правильной дозировки. Было доказано, что тесты на основе экарина эффективны для определения эффектов прямых ингибиторов тромбина. В настоящее время исследователи планируют оценить новый ротационный тромбэластометрический тест на основе экарина на предмет его способности измерять эффект аргатробана у пациентов в критическом состоянии. До сих пор можно было показать отличную корреляцию аналогичного теста в плазме здоровых взрослых. По словам производителя, ECA-Test способен обнаруживать прямые ингибиторы тромбин. Однако, насколько нам известно, ни ЭКА-тест, ни другие тромбэластометрические тесты на основе экарина не изучались у пациентов в критическом состоянии, получавших аргатробан. Поэтому исследователи стремятся исследовать корреляцию теста ECA (ClotPro®) с концентрацией аргатробана в сыворотке.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna, General Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты отделения интенсивной терапии, получающие непрерывную инфузию аргатробана, имеют право на включение.

Описание

Критерии включения:

  • Непрерывная инфузия аргатробана при рутинном клиническом применении в соответствии с местными стандартами лечения
  • Ожидаемая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии > 4 дней
  • 18 лет

Критерий исключения:

  • Инфузия гепарина за последние четыре часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция ECA-Test CT с концентрацией аргатробана в плазме
Временное ограничение: ECA-Test CT и концентрацию Argatroban в плазме будут измерять в течение пяти дней подряд, начиная с включения в исследование в день 0.
Корреляция ECA-Test CT с концентрацией Argatroban в плазме в течение пяти дней подряд
ECA-Test CT и концентрацию Argatroban в плазме будут измерять в течение пяти дней подряд, начиная с включения в исследование в день 0.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK Nr: 1635/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться