Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Argatroban-seuranta kriittisesti sairailla potilailla: uuden ecarin-pohjaisen vuodetestin arviointi

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna

Argatroban on parenteraalinen suora trombiinin estäjä, jota käytetään antikoagulaatioon potilailla, jotka kärsivät hepariinin aiheuttamasta trombosytopeniasta (HIT). On yhä enemmän näyttöä siitä, että aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT), jota suositellaan annosten seurantaan, korreloi huonosti seerumin argatrobaanipitoisuuden kanssa kriittisesti sairailla potilailla. Siksi se voi olla huonosti sopiva oikean annostuksen määrittämiseen. Ekariinipohjaisten testien on osoitettu olevan tehokkaita suorien trombiinin estäjien vaikutusten määrittämisessä. Tutkijat aikovat nyt arvioida uuden rotaatiotrombelastometrisen, ekariinipohjaisen vuodetestin sen kyvyn mitata argatrobaanin vaikutusta kriittisesti sairailla potilailla. Toistaiseksi samanlaisen testin erinomainen korrelaatio on voitu osoittaa terveiden aikuisten piikkiplasmassa. Valmistajan mukaan ECA-Test pystyy havaitsemaan suorat trombiinin estäjät. Tietojemme mukaan ECA-testiä tai muita ekariinipohjaisia trombolastometrisiä testejä ei kuitenkaan ole tutkittu kriittisesti sairailla potilailla, joita on hoidettu argatrobaanilla. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan ECA-testin (ClotPro®) korrelaatiota seerumin argatrobaanipitoisuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Hepariinin aiheuttama trombosytopenia

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: ECA-testi (Clot-Pro)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Georg Scheriau, MD
Puhelinnumero: +4314040041090
Sähköposti: georg.scheriau@meduniwien.ac.at

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Barbara Steinlechner, MD
Puhelinnumero: +4314040041090
Sähköposti: barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at

Opiskelupaikat

Itävalta
- - Vienna, Itävalta, 1090
    - Rekrytointi
    - Medical University of Vienna, General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Barbara Steinlechner, MD
      
      Puhelinnumero: 41090 +43140400
      
      Sähköposti: barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tehohoitoyksikön potilaat, jotka saavat jatkuvaa argatrobaaniinfuusiota, ovat oikeutettuja mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Argatrobanin jatkuva infuusio rutiininomaisessa kliinisessä käytössä paikallisen hoitostandardin mukaisesti
Oleskelun arvioitu kesto teho-osastolla > 4 päivää
18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Hepariini-infuusio viimeisen neljän tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
ECA-Test CT:n korrelaatio Argatroban-plasmapitoisuuden kanssa Aikaikkuna: ECA-Test CT- ja Argatroban-plasmapitoisuus mitataan viiden peräkkäisen päivän ajan alkaen tutkimukseen sisällyttämisestä päivänä 0.	ECA-Test CT:n korrelaatio Argatroban-plasman pitoisuuteen viitenä peräkkäisenä päivänä	ECA-Test CT- ja Argatroban-plasmapitoisuus mitataan viiden peräkkäisen päivän ajan alkaen tutkimukseen sisällyttämisestä päivänä 0.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit