Monitorización de Argatroban en pacientes en estado crítico: evaluación de una nueva prueba de cabecera basada en Ecarin
12 de febrero de 2021 actualizado por: Dr. Georg Scheriau, Medical University of Vienna
Argatroban es un inhibidor de trombina directo parenteral utilizado para la anticoagulación en pacientes que sufren de trombocitopenia inducida por heparina (TIH).
Cada vez hay más pruebas que sugieren que el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa), que se recomienda para controlar la dosis, se correlaciona poco con la concentración sérica de argatroban en pacientes en estado crítico.
Por lo tanto, puede no ser adecuado para determinar la dosificación correcta.
Se ha demostrado que las pruebas basadas en Ecarin son eficaces para determinar los efectos de los inhibidores directos de la trombina.
Ahora, los investigadores planean evaluar una nueva prueba de cabecera basada en ecarina, trombelastométrica rotacional, por su capacidad para medir el efecto de argatroban en pacientes en estado crítico.
Hasta ahora, se pudo mostrar una excelente correlación de una prueba similar en plasma enriquecido de adultos sanos.
Según el fabricante, el ECA-Test puede detectar inhibidores de trombina directos.
Sin embargo, hasta donde sabemos, ni el ECA-Test ni otras pruebas de trombolastometría basadas en ecarina se han estudiado en pacientes críticos tratados con argatroban.
Por lo tanto, los investigadores buscan investigar la correlación de la prueba ECA (ClotPro®) con la concentración sérica de argatroban.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Georg Scheriau, MD
- Número de teléfono: +4314040041090
- Correo electrónico: georg.scheriau@meduniwien.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Barbara Steinlechner, MD
- Número de teléfono: +4314040041090
- Correo electrónico: barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna, General Hospital
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Contacto:
- Barbara Steinlechner, MD
- Número de teléfono: 41090 +43140400
- Correo electrónico: barbara.steinlechner@meduniwien.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos que reciben una infusión continua de argatroban son elegibles para su inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infusión continua de Argatroban en uso clínico de rutina de acuerdo con el estándar de atención local
- Duración esperada de la estancia en la UCI > 4 días
- 18 años
Criterio de exclusión:
- Infusión de heparina en las últimas cuatro horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de ECA-Test CT con concentración plasmática de Argatroban
Periodo de tiempo: ECA-Test CT y Argatroban Plasma Concentration se medirán en cinco días consecutivos comenzando con la inclusión en el estudio el día 0.
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Correlación de ECA-Test CT con Argatroban Plasma Concentration en cinco días consecutivos
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ECA-Test CT y Argatroban Plasma Concentration se medirán en cinco días consecutivos comenzando con la inclusión en el estudio el día 0.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK Nr: 1635/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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