新しい免疫グロブリンE（IgE）測定法の実現可能性調査 (LuLISA)
2026年3月16日 更新者：University Hospital, Toulouse
尿および血液中の新しい免疫グロブリン E (IgE) アッセイ法の実現可能性調査
主な目的は、小児および成人のアレルギー集団における生物発光技術を使用した新しい特定の IgE アッセイの実現可能性を研究することです。
このために、患者の経過観察のために予定されている血液検査中に血液と尿を採取します。
調査の概要
詳細な説明
アレルギーは、公衆衛生上の問題を引き起こしています。
特定の IgE アッセイは、アレルギーの生理病理学を調査するための便利なツールです。
この方法は、主にImmunoCAP酵素イムノアッセイ技術によって達成されます。
これは、かなりの量の血液を必要とする高価な検査です。
これは、特に子供の制限です。
結果を得るまでの時間が長く、結果を患者に伝えるために 2 回目の診察をスケジュールする必要があります。
この研究の主な目的は、LuLISA という名前の新しい特定の IgE アッセイの実現可能性を評価することです。これは、小児および成人のアレルギー集団からの尿および血液サンプルの生物発光技術を使用しています。
この手法は、2 つのピーナッツ アレルゲンに対する IgE の定量化のために最近公開されたものであり、他の主要なアレルゲンの検出のために拡張する必要があります。
二次的な目的は、結果を得るために必要な時間の評価です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1376
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marine Michelet, MD
- 電話番号：33-5 34 55 85 85
- メール：michelet.m@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31000
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Marine Michelet, MD
- 電話番号：0033 5 34 55 85 86
- メール：michelet.m@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- Françoise Auriol, PhD
- 電話番号：0033 561779103
- メール：auriol.f@chu-toulouse.fr
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Larrey Hospital
-
コンタクト：
- Laurent Guilleminault, MD
- 電話番号：0033 567771624
- メール：guilleminault.l@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
トゥールーズ大学病院で追跡され、トロファラーゲン、エアロアレルゲン、膜翅目毒または薬物に対する感作またはアレルギーを示す患者
説明
包含基準:
- 生後6ヶ月以上の男女
トロファレルゲン、エアロアレルゲン、膜翅目毒または薬物に対する感作またはアレルギー:
- 皮膚テスト陽性
- および/またはIgE特異的(s)> 0.1 kUA / L
- および/または仲介されたIgEのアレルギー反応を支持する既往歴
- 最新の社会報道
除外基準:
- 生後6ヶ月未満のお子様
- お子様の体重が10kg未満
- 妊娠中または授乳中の女性
- 嚢胞性線維症の患者
- 免疫不全または自己免疫疾患の患者
- 遅発性アレルギーまたは接触アレルギーを支持する既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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過敏症やアレルギーのある方
患者のフォローアップのために予定されている血液検査中に血液と尿が採取されます
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患者のフォローアップのために予定されている血液検査中に血液と尿が採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの異なる方法を使用して分析された、特定のアレルゲンに対する特定の IgE 濃度の相関関係の推定
時間枠：0日目
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特定のアレルゲンの特定の IgE 濃度は、LuLISA と ImmunoCAP の両方で測定され、結果が比較されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LuLISA による特定の血清 IgE 投与量と尿中 IgE 投与量の結果との相関関係を調べる
時間枠：0日目
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特定のアレルゲンの特定の IgE 濃度が、同じ患者の血清と尿で測定され、結果が比較されます。
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0日目
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静脈血と毛細血管血中の特定の IgE 用量の結果との相関関係を研究する
時間枠：0日目
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特定のアレルゲンの特定の IgE 濃度が、同じ患者の静脈血と毛細血管血で測定され、結果が比較されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marine MICHELET, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (推定)
2026年4月20日
研究の完了 (推定)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2021年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/20/0293
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。