새로운 면역글로불린 E(IgE) 분석 방법의 타당성 조사 (LuLISA)
2026년 3월 16일 업데이트: University Hospital, Toulouse
소변과 혈액에서 새로운 면역글로불린 E(IgE) 분석 방법의 타당성 조사
주요 목표는 소아 및 성인 알레르기 집단에서 생물 발광 기술을 사용하여 새로운 특정 IgE 분석의 타당성을 연구하는 것입니다.
이를 위해 환자의 추적 관찰을 위해 예정된 혈액 검사에서 혈액과 소변을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
알레르기는 공중 보건 문제를 제기하고 있습니다.
특정 IgE 검사는 알레르기의 생리 병리학을 조사하는 데 유용한 도구입니다.
이 방법은 주로 ImmunoCAP 효소 면역 분석 기술에 의해 달성됩니다.
이것은 상당한 양의 혈액이 필요한 고가의 검사입니다.
이것은 특히 어린이의 경우 제한 사항입니다.
결과를 얻는 데 시간이 오래 걸리고 결과를 환자에게 전달하기 위해 두 번째 상담 일정을 잡아야 합니다.
이 연구의 주요 목적은 소아 및 성인 알레르기 집단의 소변 및 혈액 샘플에서 생물 발광 기술을 사용하여 LuLISA라는 새로운 특정 IgE 분석의 가능성을 평가하는 것입니다.
이 기술은 두 가지 땅콩 알레르겐에 대한 IgE의 정량화를 위해 최근 발표되었으며 다른 주요 알레르겐 검출을 위해 확장되어야 합니다.
두 번째 목표는 결과를 얻는 데 필요한 시간을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1376
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marine Michelet, MD
- 전화번호: 33-5 34 55 85 85
- 이메일: michelet.m@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Marine Michelet, MD
- 전화번호: 0033 5 34 55 85 86
- 이메일: michelet.m@chu-toulouse.fr
-
연락하다:
- Françoise Auriol, PhD
- 전화번호: 0033 561779103
- 이메일: auriol.f@chu-toulouse.fr
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Larrey Hospital
-
연락하다:
- Laurent Guilleminault, MD
- 전화번호: 0033 567771624
- 이메일: guilleminault.l@chu-toulouse.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Toulouse University Hospital에서 환자를 추적하고 trophallergen, aeroallergen, hymenoptera venom 또는 약물에 대한 감작 또는 알레르기를 나타냅니다.
설명
포함 기준:
- 생후 6개월 이상의 수컷 또는 암컷
trophallergen, aeroallergen, hymenoptera venom 또는 다음에 의해 입증된 약물에 대한 감작 또는 알레르기:
- 양성 피부 검사(들)
- 및/또는 IgE 특이적(들) > 0.1 kUA/L
- 및/또는 매개된 IgE의 알레르기 반응에 유리한 기억상실
- 최신 사회 보장
제외 기준:
- 생후 6개월 미만의 어린이
- 10kg 미만의 어린이 체중
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 낭포성 섬유증 환자
- 면역이상 또는 자가면역 병리를 가진 환자
- 지연된 알레르기 또는 접촉 알레르기에 유리한 기억 상실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과민성 또는 알레르기가 있는 사람
환자의 후속 조치를 위해 예정된 혈액 검사 중에 혈액과 소변을 채취합니다.
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환자의 후속 조치를 위해 예정된 혈액 검사 중에 혈액과 소변을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 다른 방법을 사용하여 분석된 특정 알레르겐에 대한 특정 IgE 농도의 상관 관계 추정
기간: 0일
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주어진 알레르겐에 대한 특정 IgE 농도는 LuLISA와 ImmunoCAP 모두에 의해 측정되고 결과가 비교됩니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LuLISA에 의한 특정 혈청 및 요중 IgE 투여량 결과 간의 상관관계를 연구하기 위해
기간: 0일
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주어진 알레르겐에 대한 특정 IgE 농도는 동일한 환자의 혈청과 소변에서 측정되고 결과가 비교됩니다.
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0일
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정맥혈과 모세혈의 특정 IgE 투여량 결과 사이의 상관관계를 연구하기 위해
기간: 0일
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동일한 환자의 정맥혈과 모세혈에서 주어진 알레르겐에 대한 특정 IgE 농도를 측정하고 그 결과를 비교합니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0293
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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