Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af en ny immunoglobulin E (IgE) analysemetode (LuLISA)

16. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Gennemførlighedsundersøgelse af en ny immunoglobulin E (IgE) analysemetode i urin og blod

Hovedformålet er at undersøge gennemførligheden af ​​et nyt specifikt IgE-assay ved hjælp af en bioluminescensteknik i en pædiatrisk og voksen allergisk population. Til dette vil vi indsamle blod og urin under en blodprøve, der er planlagt til opfølgning af patienten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Allergi er et stigende folkesundhedsproblem. Specifikke IgE-assays er nyttige værktøjer til at undersøge allergiers fysiopatologi. Denne metode opnås hovedsageligt ved ImmunoCAP enzymimmunoassay-teknikken. Dette er en dyr test, der kræver en betydelig mængde blod. Dette er en begrænsning, især hos børn. Tiden til at få resultaterne er lang, og der skal planlægges en anden konsultation for at kommunikere resultaterne til patienterne. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​et nyt specifikt IgE-assay, kaldet LuLISA, ved hjælp af en bioluminescensteknik i urin- og blodprøver fra pædiatriske og voksne allergikere. Denne teknik blev for nylig offentliggjort til kvantificering af IgE mod to jordnøddeallergener og skal udvides til påvisning af andre større allergener. Et sekundært mål er evalueringen af ​​den tid, det tager at opnå resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1376

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter fulgt på Toulouse Universitetshospital og udviser sensibilisering eller allergi over for et trophallergen, et aeroallergen, hymenoptera-gift eller et lægemiddel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller hunner 6 måneder gamle eller ældre

  • Sensibilisering eller allergi over for et trophallergen, et aeroallergen, hymenoptera-gift eller lægemiddel bevist ved:

    • positiv hudtest(er)
    • og/eller IgE-specifik(e)> 0,1 kUA/L
    • og/eller anamnese til fordel for en allergisk reaktion af medieret IgE
  • Social dækning opdateret

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 6 måneder
  • Børns vægt under 10 kg
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med cystisk fibrose
  • Patienter med dysimmun eller autoimmun patologi
  • Anamnese til fordel for en forsinket allergi eller en kontaktallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker med sensibilisering eller allergi
blod og urin vil blive opsamlet under en blodprøve, der er planlagt til opfølgning af patienten
Biologisk: opsamling af blod og urin
blod og urin vil blive opsamlet under en blodprøve, der er planlagt til opfølgning af patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af korrelationen mellem specifikke IgE-koncentrationer for et givet allergen analyseret ved hjælp af to forskellige metoder
Tidsramme: Dag 0
specifikke IgE-koncentrationer for et givet allergen vil blive målt med både LuLISA og ImmunoCAP, og resultaterne vil blive sammenlignet
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere sammenhængen mellem resultaterne af specifikke serum- og urin-IgE-doseringer med LuLISA
Tidsramme: Dag 0
specifikke IgE-koncentrationer for et givet allergen vil blive målt i sera og urin fra samme patient, og resultaterne vil blive sammenlignet
Dag 0
At studere sammenhængen mellem resultaterne af specifikke IgE-doseringer i det venøse blod og kapillærblodet
Tidsramme: Dag 0
specifikke IgE-koncentrationer for et givet allergen vil blive målt i veneblodet og kapillærblodet fra samme patient, og resultaterne vil blive sammenlignet
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0293

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergi og immunologi

Kliniske forsøg med opsamling af blod og urin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner