Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności nowej metody oznaczania immunoglobuliny E (IgE). (LuLISA)

28 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Studium wykonalności nowej metody oznaczania immunoglobuliny E (IgE) w moczu i krwi

Głównym celem jest zbadanie wykonalności nowego testu swoistych IgE przy użyciu techniki bioluminescencji w populacji pediatrycznej i dorosłej z alergiami. W tym celu pobierzemy krew i mocz podczas badania krwi zaplanowanego do kontroli pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alergia jest narastającym problemem zdrowia publicznego. Testy swoistych IgE są użytecznymi narzędziami do badania fizjopatologii alergii. Metodę tę uzyskuje się głównie za pomocą techniki immunoenzymatycznej ImmunoCAP. Jest to kosztowny test, który wymaga znacznej ilości krwi. Jest to ograniczenie szczególnie u dzieci. Czas oczekiwania na wyniki jest długi i trzeba umówić się na drugą konsultację w celu przekazania wyników pacjentom. Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności nowego testu swoistych IgE, nazwanego LuLISA, wykorzystującego technikę bioluminescencyjną w próbkach moczu i krwi pobranych od dzieci i osób dorosłych z alergią. Ta technika została niedawno opublikowana do oznaczania ilościowego IgE przeciwko dwóm alergenom orzeszków ziemnych i musi zostać rozszerzona o wykrywanie innych głównych alergenów. Celem drugorzędnym jest ocena czasu potrzebnego do uzyskania wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1376

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci obserwowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie i wykazujący uczulenie lub alergię na trofalergen, alergen wziewny, jad owadów błonkoskrzydłych lub lek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samce lub samice w wieku 6 miesięcy lub starsze

  • Uczulenie lub alergia na trofalergen, alergen wziewny, jad owadów błonkoskrzydłych lub lek potwierdzony przez:

    • pozytywne testy skórne
    • i/lub swoiste IgE > 0,1 kUA/L
    • i/lub wywiad na korzyść reakcji alergicznej pośredniczonej IgE
  • Ubezpieczenie społeczne aktualne

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci młodsze niż 6 miesięcy
  • Waga dziecka poniżej 10 kg
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z mukowiscydozą
  • Pacjenci z patologią dysimmunologiczną lub autoimmunologiczną
  • Wywiad na korzyść alergii opóźnionej lub alergii kontaktowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z uczuleniem lub alergią
krew i mocz zostaną pobrane podczas badania krwi zaplanowanego w ramach kontroli pacjenta
Biologiczny: pobieranie krwi i moczu
krew i mocz zostaną pobrane podczas badania krwi zaplanowanego w ramach kontroli pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie korelacji stężeń swoistych IgE dla danego alergenu analizowanego dwoma różnymi metodami
Ramy czasowe: Dzień 0
zostaną zmierzone stężenia swoistych IgE dla danego alergenu zarówno metodą LuLISA, jak i ImmunoCAP, a wyniki zostaną porównane
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie korelacji między wynikami określonych dawek IgE w surowicy i moczu metodą LuLISA
Ramy czasowe: Dzień 0
zostanie zmierzone stężenie swoistych IgE dla danego alergenu w surowicy i moczu tego samego pacjenta, a wyniki zostaną porównane
Dzień 0
Zbadanie korelacji między wynikami dawkowania swoistych IgE we krwi żylnej i krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: Dzień 0
w krwi żylnej i krwi włośniczkowej tego samego pacjenta zostanie zmierzone stężenie swoistych IgE dla danego alergenu, a wyniki zostaną porównane
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Marine Michelet, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0293

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergia i Immunologia

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na pobieranie krwi i moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj