Estudo de Viabilidade de um Novo Método de Ensaio de Imunoglobulina E (IgE) (LuLISA)
16 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Estudo de Viabilidade de um Novo Método de Ensaio de Imunoglobulina E (IgE) em Urina e Sangue
O objetivo principal é estudar a viabilidade de um novo ensaio de IgE específica usando uma técnica de bioluminescência em uma população alérgica pediátrica e adulta.
Para isso, coletaremos sangue e urina durante um exame de sangue agendado para o acompanhamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alergia é um problema crescente de saúde pública.
Os ensaios de IgE específica são ferramentas úteis para investigar a fisiopatologia das alergias.
Este método é obtido principalmente pela técnica de imunoensaio enzimático ImmunoCAP.
Este é um teste caro que requer uma quantidade significativa de sangue.
Esta é uma limitação particularmente em crianças.
O tempo para obter os resultados é longo e uma segunda consulta deve ser marcada para comunicar os resultados aos pacientes.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de um novo ensaio de IgE específico, denominado LuLISA, utilizando uma técnica de bioluminescência em amostras de urina e sangue de populações alérgicas pediátricas e adultas.
Essa técnica foi publicada recentemente para a quantificação de IgE contra dois alérgenos de amendoim e precisa ser estendida para a detecção de outros alérgenos importantes.
Um objetivo secundário é a avaliação do tempo necessário para obter resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1376
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marine Michelet, MD
- Número de telefone: 33-5 34 55 85 85
- E-mail: michelet.m@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31000
- Recrutamento
- University Hospital
-
Contato:
- Marine Michelet, MD
- Número de telefone: 0033 5 34 55 85 86
- E-mail: michelet.m@chu-toulouse.fr
-
Contato:
- Françoise Auriol, PhD
- Número de telefone: 0033 561779103
- E-mail: auriol.f@chu-toulouse.fr
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Larrey Hospital
-
Contato:
- Laurent Guilleminault, MD
- Número de telefone: 0033 567771624
- E-mail: guilleminault.l@chu-toulouse.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes acompanhados no Hospital Universitário de Toulouse e apresentando sensibilização ou alergia a trofalérgeno, aeroalérgeno, veneno de himenóptero ou medicamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos ou fêmeas com 6 meses ou mais
Sensibilização ou alergia a um trofalérgeno, aeroalérgeno, veneno de himenóptero ou medicamento comprovado por:
- teste(s) cutâneo(s) positivo(s)
- e/ou IgE específica(s) > 0,1 kUA/L
- e/ou anamnese a favor de uma reação alérgica de IgE mediada
- Cobertura social em dia
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 6 meses
- Peso das crianças inferior a 10 kg
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes com fibrose cística
- Pacientes com patologia disimune ou autoimune
- Anamnese a favor de alergia tardia ou alergia de contato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas com sensibilização ou alergia
sangue e urina serão coletados durante exame de sangue agendado para acompanhamento do paciente
|
sangue e urina serão coletados durante exame de sangue agendado para acompanhamento do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa da correlação de concentrações específicas de IgE para um determinado alérgeno analisado usando dois métodos diferentes
Prazo: Dia 0
|
as concentrações específicas de IgE para um determinado alérgeno serão medidas por LuLISA e ImmunoCAP e os resultados serão comparados
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudar a correlação entre os resultados das dosagens de IgE específica sérica e urinária pelo LuLISA
Prazo: Dia 0
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concentrações específicas de IgE para um determinado alérgeno serão medidas no soro e na urina do mesmo paciente e os resultados serão comparados
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Dia 0
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Estudar a correlação entre os resultados das dosagens de IgE específica no sangue venoso e no sangue capilar
Prazo: Dia 0
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concentrações específicas de IgE para um determinado alérgeno serão medidas no sangue venoso e no sangue capilar do mesmo paciente e os resultados serão comparados
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .