Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden immunoglobuliini E (IgE) -määritysmenetelmän toteutettavuustutkimus (LuLISA)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Uuden immunoglobuliini E (IgE) -määritysmenetelmän toteutettavuustutkimus virtsassa ja veressä

Päätavoitteena on tutkia uuden spesifisen IgE-määrityksen toteutettavuutta bioluminesenssitekniikalla lapsi- ja aikuisväestössä. Tätä varten keräämme verta ja virtsan potilaan seurantaan suunnitellussa verikokeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allergia on kasvava kansanterveysongelma. Spesifiset IgE-määritykset ovat hyödyllisiä työkaluja allergioiden fysiopatologian tutkimiseen. Tämä menetelmä saavutetaan pääasiassa ImmunoCAP-entsyymi-immunomääritystekniikalla. Tämä on kallis testi, joka vaatii huomattavan määrän verta. Tämä on rajoitus erityisesti lapsilla. Aika tulosten saamiseen on pitkä ja toinen konsultaatio on varattava, jotta tulokset voidaan viestiä potilaille. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida uuden spesifisen IgE-määrityksen, nimeltä LuLISA, toteutettavuutta käyttämällä bioluminesenssitekniikkaa virtsa- ja verinäytteissä lasten ja aikuisten allergisista populaatioista. Tämä tekniikka julkaistiin äskettäin IgE:n määrittämiseksi kahta maapähkinäallergeenia vastaan, ja sitä on laajennettava muiden tärkeiden allergeenien havaitsemiseksi. Toissijainen tavoite on arvioida tulosten saavuttamiseen tarvittavaa aikaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1376

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31059

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joita seurataan Toulousen yliopistollisessa sairaalassa ja jotka ovat herkistyneet tai allergiat trofallergeeneille, aeroallergeenille, hymenoptera myrkkylle tai lääkkeelle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukauden ikäiset tai vanhemmat urokset tai naaraat

  • Herkistyminen tai allergia trohallergeenille, aeroallergeenille, hymenoptera myrkkylle tai lääkkeelle, joka on todistettu:

    • positiivinen ihotesti(t)
    • ja/tai IgE-spesifinen (s)> 0,1 kUA/l
    • ja/tai anamneesi välittävän IgE:n allergisen reaktion hyväksi
  • Sosiaalinen kattavuus ajan tasalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 6 kuukauden ikäiset lapset
  • Lasten paino alle 10 kg
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on kystinen fibroosi
  • Potilaat, joilla on dysimmuuni- tai autoimmuunipatologia
  • Anamneesi viivästyneen allergian tai kontaktiallergian puolesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on herkistyneisyys tai allergia
verta ja virtsaa kerätään potilaan seurantaa varten suunnitellussa verikokeessa
Biologinen: veren ja virtsan kerääminen
verta ja virtsaa kerätään potilaan seurantaa varten suunnitellussa verikokeessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio spesifisten IgE-pitoisuuksien korrelaatiosta tietylle allergeenille analysoituna kahdella eri menetelmällä
Aikaikkuna: Päivä 0
tietyn allergeenin spesifiset IgE-pitoisuudet mitataan sekä LuLISAlla että ImmunoCAP:lla ja tuloksia verrataan
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia LuLISAn spesifisten seerumin ja virtsan IgE-annosten tulosten välistä korrelaatiota
Aikaikkuna: Päivä 0
tietyn allergeenin spesifiset IgE-pitoisuudet mitataan saman potilaan seerumeista ja virtsasta ja tuloksia verrataan
Päivä 0
Tutkia korrelaatiota spesifisten IgE-annosten tulosten välillä laskimoveren ja kapillaariveren välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
tietyn allergeenin spesifiset IgE-pitoisuudet mitataan saman potilaan laskimoverestä ja kapillaariverestä ja tuloksia verrataan
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa