Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti nové metody stanovení imunoglobulinu E (IgE). (LuLISA)

16. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Studie proveditelnosti nové metody stanovení imunoglobulinu E (IgE) v moči a krvi

Hlavním cílem je studovat proveditelnost nového specifického stanovení IgE pomocí bioluminiscenční techniky u dětské a dospělé alergické populace. Za tímto účelem odebereme krev a moč během krevního testu plánovaného pro sledování pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alergie je rostoucí problém veřejného zdraví. Specifické IgE testy jsou užitečnými nástroji pro zkoumání fyziopatologie alergií. Této metody je dosaženo především technikou imunoanalýzy enzymu ImmunoCAP. Jedná se o drahý test, který vyžaduje značné množství krve. To je omezení zejména u dětí. Doba získání výsledků je dlouhá a je třeba naplánovat druhou konzultaci, aby se výsledky sdělily pacientům. Hlavním cílem této studie je posoudit proveditelnost nového specifického stanovení IgE, nazvaného LuLISA, pomocí bioluminiscenční techniky ve vzorcích moči a krve od dětské a dospělé alergické populace. Tato technika byla nedávno publikována pro kvantifikaci IgE proti dvěma arašídovým alergenům a je třeba ji rozšířit o detekci dalších hlavních alergenů. Sekundárním cílem je vyhodnocení času potřebného k získání výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1376

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti sledovaní ve Fakultní nemocnici v Toulouse a vykazující senzibilizaci nebo alergii na trophallergen, aeroalergen, jed blanokřídlých nebo drogu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 6 měsíců nebo starší

  • Senzibilizace nebo alergie na trophallergen, aeroalergen, jed blanokřídlých nebo drogu prokázaná:

    • pozitivní kožní test(y)
    • a/nebo IgE specifické (s)> 0,1 kUA/L
    • a/nebo anamnézu ve prospěch alergické reakce na zprostředkované IgE
  • Sociální pokrytí aktuální

Kritéria vyloučení:

  • Děti mladší než 6 měsíců
  • Hmotnost dětí nižší než 10 kg
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti s cystickou fibrózou
  • Pacienti s dysimunní nebo autoimunitní patologií
  • Anamnéza ve prospěch opožděné alergie nebo kontaktní alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé se senzibilizací nebo alergií
krev a moč budou odebrány během krevního testu plánovaného pro sledování pacienta
Biologický: odběr krve a moči
krev a moč budou odebrány během krevního testu plánovaného pro sledování pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad korelace specifických koncentrací IgE pro daný alergen analyzovaný dvěma různými metodami
Časové okno: Den 0
specifické koncentrace IgE pro daný alergen budou měřeny pomocí LuLISA i ImmunoCAP a výsledky budou porovnány
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat korelaci mezi výsledky specifických dávek IgE v séru a moči pomocí LuLISA
Časové okno: Den 0
specifické koncentrace IgE pro daný alergen budou měřeny v séru a moči od stejného pacienta a výsledky budou porovnány
Den 0
Studovat korelaci mezi výsledky specifických dávek IgE v žilní krvi a kapilární krvi
Časové okno: Den 0
specifické koncentrace IgE pro daný alergen budou měřeny v žilní krvi a kapilární krvi od stejného pacienta a výsledky budou porovnány
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/20/0293

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie a imunologie

Klinické studie na odběr krve a moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit