Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van een nieuwe immunoglobuline E (IgE) testmethode (LuLISA)

16 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Haalbaarheidsstudie van een nieuwe immunoglobuline E (IgE) testmethode in urine en bloed

Het hoofddoel is het bestuderen van de haalbaarheid van een nieuwe specifieke IgE-assay met behulp van een bioluminescentietechniek bij pediatrische en volwassen allergische populaties. Hiervoor verzamelen we bloed en urine tijdens een bloedafname die gepland staat voor de opvolging van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Allergie is een groeiend probleem voor de volksgezondheid. Specifieke IgE-assays zijn nuttige hulpmiddelen om de fysiopathologie van allergieën te onderzoeken. Deze methode wordt voornamelijk bereikt door de ImmunoCAP-enzymimmunoassay-techniek. Dit is een dure test waarvoor een aanzienlijke hoeveelheid bloed nodig is. Vooral bij kinderen is dit een beperking. De tijd om de resultaten te krijgen is lang en er moet een tweede consult worden gepland om de resultaten aan de patiënten te communiceren. Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid van een nieuwe specifieke IgE-assay, genaamd LuLISA, waarbij gebruik wordt gemaakt van een bioluminescentietechniek in urine- en bloedmonsters van pediatrische en volwassen allergische populaties. Deze techniek is onlangs gepubliceerd voor de kwantificering van IgE tegen twee pinda-allergenen en moet worden uitgebreid voor de detectie van andere belangrijke allergenen. Een secundaire doelstelling is de evaluatie van de tijd die nodig is om resultaten te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1376

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse en sensibilisatie of allergie vertonen voor een trophallergeen, een aeroallergeen, hymenoptera gif of medicijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes of vrouwtjes van 6 maanden of ouder

  • Overgevoeligheid of allergie voor een trophallergeen, een aeroallergeen, hymenopteragif of medicijn bewezen door:

    • positieve huidtest(en)
    • en/of IgE-specifiek(en) > 0,1 kUA/L
    • en / of anamnese ten gunste van een allergische reactie van gemedieerde IgE
  • Sociale dekking up-to-date

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 6 maanden oud
  • Gewicht van kinderen minder dan 10 kg
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten met cystische fibrose
  • Patiënten met dysimmune of auto-immune pathologie
  • Anamnese ten gunste van een vertraagde allergie of een contactallergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen met overgevoeligheid of allergie
bloed en urine worden verzameld tijdens een bloedonderzoek dat gepland staat voor de follow-up van de patiënt
Biologisch: verzameling van bloed en urine
bloed en urine worden verzameld tijdens een bloedonderzoek dat gepland staat voor de follow-up van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schatting van de correlatie van specifieke IgE-concentraties voor een bepaald allergeen geanalyseerd met behulp van twee verschillende methoden
Tijdsspanne: Dag 0
specifieke IgE-concentraties voor een bepaald allergeen zullen worden gemeten door zowel LuLISA als ImmunoCAP en de resultaten zullen worden vergeleken
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de correlatie tussen de resultaten van specifieke serum- en urinaire IgE-doseringen door LuLISA te bestuderen
Tijdsspanne: Dag 0
specifieke IgE-concentraties voor een bepaald allergeen worden gemeten in de sera en de urine van dezelfde patiënt en de resultaten worden vergeleken
Dag 0
Het bestuderen van de correlatie tussen de resultaten van specifieke IgE-doseringen in het veneuze bloed en het capillaire bloed
Tijdsspanne: Dag 0
specifieke IgE-concentraties voor een bepaald allergeen worden gemeten in het veneuze bloed en het capillaire bloed van dezelfde patiënt en de resultaten worden vergeleken
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marine MICHELET, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/20/0293

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren